Закупівля Код ЄЗС ДК 021:2015: 33690000-3 – Лікарські засоби різні (Набір для визначення сечовини (НК 024:2019 53590 – Сечовина (Urea) IVD, реагент); Набір для визначення креатиніну (НК 024:2019 53252 – Креатинін IVD, реагент); Набір реагентів для визначення концентрації активності аспартатамінотрансферази в сироватці, плазмі крові АСТ (НК 024:2019 52955 – Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, реагент); Набір реагентів для визначення концентрації аланінамінотрансферази в сироватці, плазмі крові АЛТ (НК 024:2019 52925 – Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, реагент); Набір для визначення холестерину (НК 024:2019 53362 – Загальний холестерин IVD, реагент); Контрольна сироватка патологія (НК 024:2019 47869 – Множинні аналіти клінічної хімії IVD, контрольний матеріал); Контрольна сироватка норма (НК 024:2019 – 47869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD, контрольний матеріал); Мультикалібратор 1 (НК 024:2019 30216 – Багатокомпонентний калібратор клінічної хімії); Мультикалібратор 2 (НК 024:2019 30216 – Багатокомпонентний калібратор клінічної хімії); Набір реактивів для визначення активованого тромбопластинового часу АЧТЧ, рідкий (НК 024:2019 55981 – Активований частковий тромбопластиновий час IVD, набір, аналіз утворення згустку); Протромбіновий час, рідкий (НК 024:2019 55983 – Протромбіновий час (ПВ) IVD, набір, аналіз утворення згустку); Додатковий реагент для визначення АЧТЧ в плазмі крові (НК 024:2019 30593 – Кальцію хлорид. Реагент для аналізу утворення згустку IVD); Лужний промивний розчин (НК 024:2019 59058 – Миючий / очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих/полуавтоматізіванних систем); Кислотний промивний розчин (НК 024:2019 59058 – Миючий / очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих /полуавтоматізіванних систем); Контрольна плазма Dia-ControlI-ІІ (для показників ПЧ, АЧTЧ, TЧ (НК 024:2019 55985 – Протромбіновий час (ПВ) IVD, контрольний матеріал); Лізуючий реагент Diatro (НК 024:2019 61165 – Реагент для лізису клітин крові ІВД); Ділюєнт Diatro (НК 024:2019 58237 – Буферний розчинник зразків ІВД, автоматичні / напівавтоматичні системи); Очищуючий розчин (НК 024:2019 59058 – Миючий / очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих /полуавтоматізіванних систем); Кювети реакційні (НК 024:2019 61032 – Кювету для лабораторного аналізатора ІВД, одноразового використання))
- Учасник повинен надати копії чинних в Україні свідоцтв про державну реєстрацію, висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи та методичних вказівок із застосування запропонованих діагностичних наборів.
- Залишковий термін придатності на момент постачання товару повинен бути не менше ніж 80% до загального терміну придатності.
- Учасник повинен надати сертифікати якості (або паспорти якості) на запропоновані діагностичні набори.
МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ
| № | Найменування | Код НК 024:2019 | Назва українською згідно НК 024:2019 | Одиниця виміру | Кількість | Медико-технічі вимоги |
| 1 | Набір для визначення сечовини Сумісний з аналізатором ACCENT 220S | 53590 | Сечовина (Urea) IVD, реагент | набір | 3 | СКЛАД НАБОРУ: 1-Reagent 2 x 30 мл 2-Reagent 1 x 15 мл Принцип методу: ферментативний, кінетичний, уреазний. Склад: Тріс буфер (рН 7,8) не більше 96 ммоль / л, АДФ не більше 0,6 ммоль / л, уреаза не більше 266,7 мккат / л, ГЛДГ не більше 16 мккат / л, НАДН не більше 0, 26 ммоль / л, 2-оксоглутарат не більше 9 ммоль / л. Чутливість: не більше 3 мг / дл (0,5ммоль / л) Лінійність: не менше 259 мг / дл (43,2 ммоль / л) Стабільність реагентів на борту при температурі 2-10 ° C становить не менше 10недель
|
| 2 | Набір для визначення креатиніну Сумісний з аналізатором ACCENT 220S | 53252 | Креатинін IVD, реагент | набір | 3 | СКЛАД НАБОРУ: 1-Reagent 4 x 15 мл 2-Reagent 2 x 7,5 мл Принцип методу: кінетичний з пікринової кислотою, без депротеїнізації. Склад: Гідроксид натрію не більше 300 ммоль / л, буфер карбонатний не більше 100 ммоль / л, кислота пікринова не більше 6,5 ммоль / л. Чутливість: 0,32 мг / дл (28,3 мкмоль / л). Лінійність: до 20 мг / дл (1768 мкмоль / л). Стабільність на борту аналізатора при 2-10 ° C становить не менше 4 тижнів. |
| 3 | Набір реагентів для визначення концентрації активності аспартатамінотрансферази в сироватці, плазмі крові АСТ Сумісний з аналізатором ACCENT 220S | 52955 | Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, реагент | набір | 3 | СКЛАД НАБОРУ: 1-Reagent 2 x 35 мл 2-Reagent 1 x 17,5 мл Принцип методу: кінетичний, колориметричний без пиридоксальфосфата. Склад: Тріс (pH 7,8) не більше 80 ммоль / л, L-аспартат не більше 240 ммоль / л, MDH більше 10 мккат / л, LDH більше 20 мккат / л, 2-оксоглутарат не більше 15 ммоль / л, НАДН не більше 0,18 ммоль / л, гідроксид натрію менше 1%. Чутливість: не більше 5 Од / л (0,084 мккат / л) Лінійність: не менше 999 Од / л (16,65 мккат / л) Стабільність реагентів на борту аналізатора при 2-10 ° C становить не менше 10 тижнів. |
| 4 | Набір реагентів для визначення концентрації аланінамінотрансферази в сироватці, плазмі крові АЛТ Сумісний з аналізатором ACCENT 220S | 52925 | Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, реагент | набір | 3 | СКЛАД НАБОРУ: 1-Reagent 2 x 35 мл 2-Reagent 1 x 17,5 мл Концентрації компонентів в реагентах Трис (pH 7,5) 100 ммоль/л L-аланин 500 ммоль/л LDH > 36,7 мккат/л 2-оксоглутарат 15 ммоль/л NADH 0,18 ммоль/л Чутливість: 4,5 Од / л (0,075 мккат / л). Лінійність: до 1000 Од / л (16,7 мккат / л) |
| 5 | Набір для визначення холестерину Сумісний з аналізатором ACCENT 220S | 53362 | Загальний холестерин IVD, реагент | набір | 1 | СКЛАД НАБОРУ: 1-Reagent 4 x 35 мл Склад реагентів Буфер Гуда (pH 6,4) 100 ммоль/л Фенол 5 ммоль/л 4-аминоантипирин (4-АА) 0,3 ммоль/л Холинэстераза (CHE) > 3,2 мккат/л Холестериноксидаза (CHO) > 1,67 мккат/л Пероксидаза (POD) > 50 мккат/л Чутливість: 3,2 мг / дл (0,083 ммоль / л). Лінійність: до 750 мг / дл (19,425 ммоль / л). |
| 6 | Контрольна сироватка патологія Сумісний з аналізатором ACCENT 220S | 47869 | Множинні аналіти клінічної хімії IVD, контрольний матеріал | Уп 4*5,0 мл | 1 | CORMAY SERUM HP 4 x 5 Контроль сироватки паталогія для проведення контролю якості біохімічних досліджень на біохімічних аналізаторах. Фасовка: 4х5мл . Склад: Концентрація органічних і неорганічних компонентів, а також активність ферментів, укладених в контрольному матеріалі, достатня для проведення контролю якості аналізів, вироблених на біохімічних аналізаторах. .Стабільность після розчинення при температурі 2-8 ° С не менше 7днів, при температурі -20 ° С не менше 30днів Ном. кат. 5-173 |
| 7 | Контрольна сироватка норма Сумісний з аналізатором ACCENT 220S | 47869 | Множинні аналіти клінічної хімії IVD, контрольний матеріал | Уп 4*5,0 мл | 1 | CORMAY SERUM HN 4 x 5мл. Контроль сироватки нормальна для проведення контролю якості біохімічних досліджень на біохімічних аналізаторах. Фасовка: 4х5 мл . Склад: Концентрація органічних і неорганічних компонентів, а також активність ферментів, укладених в контрольному матеріалі, достатня для проведення контролю якості аналізів, вироблених на біохімічних аналізаторах. .Стабільность після розчинення при температурі 2-8 ° С не менше 7днів, при температурі -20 ° С не менше 30днів. Ном. кат 5-172 |
| 8 | Мультикалібратор 1 Сумісний з аналізатором ACCENT 220S | 30216 | Багатокомпонентний калібратор клінічної хімії | Уп 4*5,0 мл | 1 | CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 1 4 x 5 мл Ном. кат. 5-176 |
| 9 | Мультикалібратор 2 Сумісний з аналізатором ACCENT 220S | 30216 | Багатокомпонентний калібратор клінічної хімії | Уп 4*5,0 мл | 1 | CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 2 4 x 5 мл Ном. кат. 5-177 |
| 10 | Набір реактивів для визначення активованого тромбопластинового часу АЧТЧ, рідкий Dia-PTT LIQUID
| 55981 | Активований частковий тромбопластиновий час IVD, набір, аналіз утворення згустку | Набір 6*12 | 1 | Набір для визначення АЧТВ є загальним скринінг- тестом для оцінки функції внутрішньої системи згортання. Використовується для контролю дефіциту факторів V,VIII,IX, XI,XII. Склад набору: АРТТ реагент R1:еллагова кислота 0,3%; 0,1%БСА; 0,2% азиду натрію, буфер на 3% CaCl2 0.025М Рективи готові до використання. Коефіцієнт варіації результатів не перевищує 5%. Термін придатності набору 2 роки |
| 11 | Протромбіновий час, рідкий Dia-PT LIQUID (з хлоридом кальцію)
| 55983 | Протромбіновий час (ПВ) IVD, набір, аналіз утворення згустку | Набір 12*2мл
| 1 | Набір для визначення ПЧ використовується для оцінки зовнішнього і загального шляху згортання (II –протромбіна, V, VII ,X) Склад набору: RT реагентR1: реконмбінантний HTF, BSA 0.5% CaCl2 0.025%М Буфер 3%, 0,2% азид натрію, стабілізатори. Коефіцієнт варіації результатів не перевищує 5%. Термін придатності набору 2 роки. |
| 12 | Додатковий реагент для визн АЧТЧ в плазмі крові | 30593 | Кальцію хлорид. Реагент для аналізу утворення згустку IVD | Упак 12 х 4 ml | 1 | Dia-CaCl2- додатковий реагент, що слугує для здійснення другого кроку у двокроковому визначенні активованого часткового тромбопластинового часу в плазмі крові. При зберіганні в холодильнику стабільний до дати закінчення терміну дії, вказаній на упаковці. Після відкриття флакон стабільний протягом 8 днів в холодильнику та 1 дня при зберіганні за температури 37 градусів Цельсія.. |
| 13 | Лужний промивний розчин Сумісний з аналізатором ACCENT 220S | 59058 | Миючий / очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих/полуавтоматізіванних систем | Уп 3*35 | 1 | Лужний розчин для промивання призначений для промивання голки пробозаборника. Склад: 0,5% розчин гіпохлориту Фасовка: 3 х 35 мл
|
| 14 | Кислотний промивний розчин Сумісний з аналізатором ACCENT 220S | 59058 | Миючий / очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих /полуавтоматізіванних систем | Уп 3*35 | 1 | Кислотний розчин для промивання призначений для промивання голки пробозаборника. Склад: 0,1 розчин соляної кислоти Фасовка: 3 х 35 мл |
| 15 | Контрольна плазма Dia-ControlI-ІІ (для показників ПЧ, АЧTЧ, TЧ (тільки ContI), Фібриноген , АТ ІІІ) | 55985
| Протромбіновий час (ПВ) IVD, контрольний матеріал | Упаковка 10 x 1 ml (2x) | 0,5 | Кат. № : 91020 2 х 10 х 1 мл НАЗВА ПРОДУКТУ Контрольні плазми Dia-CONT I-II для коагуляційних тестів. ПРИЗНАЧЕННЯ (Тільки для використання в діагностиці InVitro) Dia-CONTI-II дворівневі контрольні плазми призначені для контролю таких коагуляційних тестів: • протромбіновий час (PT), • активований частковий тромбопластиновий час (APTT), • фібриноген (FIB), • тромбіновий час (ТТ) тільки для контролю I, • антитромбінIII (АТ). КОРОТКИЙ ОПИС Контролі Dia-CONTI-II призначені для внутрішнього контролю якості системи вимірювання коагуляції. Для данихреагентівзазначеніприлад, тест та контрольнідіапазони, специфічні для даного лоту. |
| 16 | Лізуючий реагент Diatro Сумісний з аналізатором Abacus 3CT (закрита система) | 61165 | Реагент для лізису клітин крові ІВД | упаковка 1,0л | 4 | Розчин лізуючий призначений для проведення вимірювання гемоглобіну, підрахунку і диференціації білих кров’яних клітин. Використовувати в поєднанні з розчинником, який лізує червоні кров’яні клітини і захищає стан лейкоцитів, дозволяючи диференціацію в трьох популяціях (лімфоцити, моноцити, гранулоцити). КОМПОНЕНТИ фосфат натрію <15 г / л фосфат калію <3 г / л четвертинного амонію солі <25 г / л сульфат натрію <0,5 г / л хлористий калію <1 г / л хлорид натрію <0,5 г / л Каталожний №D2011HK |
| 17 | Ділюєнт Diatro Сумісний з аналізатором Abacus 3CT (закрита система) | 58237 | Буферний розчинник зразків ІВД, автоматичні / напівавтоматичні системи | упаковка 20,0 л | 5 | Розчин ізотонічний для гематологічного аналізатора. DILUENT (РОЗЧИННИК) призначений для розбавлення цільної крові перед підрахунком і визначення розмірів еритроцитів / лейкоцитів /тромбоцитів. Він підтримує стабільність еритроцитів / тромбоцитів під час підрахунку. КОМПОНЕНТИ хлорид натрію <10 г / л хлорид калію <1 г / л фосфат калію <1 г / л фосфат натрію <5 г / л натрію ЕДТА <0,5 г / л фторид натрію <1 г / л консерванти 3 г / л неіонні поверхнево-активні речовини <3 г / л Каталожний№ D1012 |
| 18 | Очищуючий розчин Сумісний з аналізатором Abacus 3CT (закрита система) | 59058 | Миючий / очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих /полуавтоматізіванних систем | упаковка 5,0 л | 3 | ФЕРМЕНТНИЙ ОЧИСНИК / ФЕРМЕНТНИЙ ОЧИСНИК FORTE) призначений для видалення забруднень білком з вимірювальної системи аналізатора після кожного аналізу крові. Наявність ферменту знижує утворення скупчення білків. КОМПОНЕНТИ фосфат натрію <5 г / л сульфат натрію <5 г / л консервант 1 г / л барвники <0,02 г / л протеолітичні ферменти <5-12 г / л Каталожний №D5015 |
| 19 | Кювети реакційні Сумісний з аналізатором ACCENT 220S | 61032 | Кювету для лабораторного аналізатора ІВД, одноразового використання | уп | 1 | Закрита тест-система |
Очікувана вартість предмету закупівлі – 49 046, 00 грн.
Розрахунок очікуваної вартості предмета закупівлі сформовано з урахуванням моніторингу цін на Prozorro та згідно прайс-листів постачальників.
Розмір бюджетного призначення даної закупівлі – кошти спеціального рахунку (власні кошти).
