«Неостерил» (помаранчевий, фарбуючий), 1,0 л або еквівалент)

2. Засіб не повинен містити пропанолу,  бутандіолу, амінів, йоду і його сполук, хлоргексидину, пероксиду водню, похідних фенолу (у т.ч. феноксіетанолу і триклозану), кислот, а також косметичних компонентів;

3. Засіб не повинен подразнювати шкіру, викликати алергічні реакції, шкірно-резорбтивну, сенсибілізуючу дії та інші побічні ефекти; засіб не повинен мати вікових обмежень для застосування (має бути вказано в інструкції);

4.  Широкий спектр антимікробної активності: бактерицидна (в т.ч. у відношенні збудників туберкульозу* і госпітальних інфекцій), фунгіцидна (зокрема, у відношенні грибів родів Кандида, Трихофітон і Aspergillus niger у споровій формі), а також віруліцидна (у т.ч. у відношенні вірусу поліомієліту, збудників гепатитів А, В і С, ВІЛ-інфекції, грипу, парагрипу, пташиного грипу, SARS («Атипічна пневмонія»), аденовірусної, ентеровірусної, коронавірусної, респіраторно-синтиціальної, ріновірусної, ротавірусної інфекції тощо) дія; ефективність проти резидентної і транзиторної мікрофлори шкіри; (Примітки. *Режим туберкулоцидної дії засобу має бути досліджений на тест-штамі Mycobacterium terrae, що відповідає вимогам ДСТУ EN 14348:2014).

5. Засіб повинен забезпечувати очищення і знежирення шкіри операційного поля, сприяти адгезії хірургічної плівки.

6. Засіб має бути призначений для дезінфекційної обробки шкіри операційного поля і позначення меж (маркування) оброблених ділянок шкіри пацієнтів при виконанні лікувальних і діагностичних маніпуляцій (в тому числі перед малоінвазивними оперативними втручаннями, введенням катетерів і пункціями суглобів), пов’язаних з пошкодженням шкіри; ліктьових згинів донорів.

7. Фасування- флакони об’ємом 1 л;

8. Засіб має бути виготовлений на підприємстві, сертифікованому за стандартами ISO 9001:2015 і ISO 14001:2015 в галузі сертифікації «Розробка і виробництво дезінфікуючих і миючих засобів».

або еквівалент

2. Засіб не повинен містити трихлорізоціанурову кислоту, ізоціанурову кислоту, декстрин, віддушку, алкілполігліколь, сульфат натрію, сульфанол;

3. Безпечність засобу: відсутність шкірно-резорбтивної, мутагенної, тератогенної, гонадотоксичної, ембріотоксичної та канцерогенної дії, 4 клас небезпеки (мало небезпечна речовина) при інгаляційному впливі в насичуючих концентраціях пари, за ступенем леткості та при нанесенні на шкіру;

4. Можливість проведення дезінфекції поверхонь в присутності сторонніх осіб методом протирання при концентрації робочого розчину від 0,01% до 0,3% (за активним хлором), в т.ч. в режимі при туберкульозі;

5. Можливість посилення мийних властивостей додаванням до розчинів миючих засобів;

6. Відсутність пошкоджуючої дії на поверхні з деревини, скла, полімерних матеріалів, корозійностійких металів, скла, гуми і пластмас та ін.;

7. Робочі розчини повинні мати мийні властивості (видаляти механічні і нестійкі забруднення), без піноутворення, вибілювати тканини; не фіксувати органічні забруднення, добре змиватись з оброблених поверхонь без слідів і нальоту.

8. Відсутність необхідності застосування засобів індивідуального захисту органів дихання – респіраторів типу РПГ-67 та РУ-60М з фільтруючим патроном при приготуванні та використанні робочих розчинів засобу методом протирання;

9. Відсутність необхідності 2-разової обробки і змивання залишків засобу с поверхонь приміщень після обробки;

10. Широкий спектр антимікробної активності: бактерицидна (у т.ч. проти широкого спектру бактерій включаючи S.aureus,  метіцилінрезістентний стафілокок (MRSA), P.aeruginosa, збудників дизентерії, сальмонельозу, паратифу, черевного тифу, холери, чуми, туляремії, спороутворюючі мікроорганізми роду Bacillus і ін., збудників внутрішньолікарняних інфекцій),  туберкулоцидна*, віруліцидна (в т.ч. проти збудників гепатитів А, В, С, ВІЛ-інфекції, герпесу, грипу всіх типів, парагрипу, пташиного грипу, SARS («атипова пневмонія»), аденовірусної, ентеровірусної (в т.ч. поліомієліт, Коксаки, ЕСНО), коронавірусної, респіраторно-синтиціальної, ріновірусної, рота-вірусної, цитомегаловірусної інфекції тощо), фунгіцидна (проти патогенних грибів роду Саndida і дерматофітів, а також ефективний у знищенні та попередженні появи плісняви, у т.ч. в споровій формі) дія. (*Примітка. Туберкулоцидна дія засобу має бути досліджена на тест-штамі Mycobacterim terrae). Засіб має бути ефективним  проти збудників паразитарних хвороб (цисти і ооцисти найпростіших, яйця й личинки гельмінтів).

11. Наявність режимів застосування засобу: для дезінвазії; при особливо небезпечних інфекціях, в т.ч. при сибірці; для знезараження шкаралупи харчових яєць; для знезараження медичних відходів (в т.ч. біологічних рідин);

12. Наявність режимів зі скороченою експозицією (не більше 15 хвилин) для дезінфекції поверхонь при інфекціях бактеріальної, вірусної етіології (в т.ч. поліомієліт, рота-, ентеровірусні інфекції, інфекції з парентеральним механізмом передачі (в т.ч. гепатит В, С, СНІД), респіраторні інфекції) і кандидозах одночасно.

13. Можливість багаторазового використання робочих розчинів для дезінфекції медичних виробів та посуду;

14. Термін зберігання робочих розчинів – 7 діб;

15. Можливість знешкодження відпрацьованих робочих розчинив без попередньої нейтралізації або розведення водою;

16. Можливість експрес-контролю вмісту активного хлору в робочих розчинах засобу з використанням тест-смужок;

16. Пакування: полімерні банки по 1 кг таблеток (300 таб.);

17. Засіб має бути виготовлений на підприємстві, на якому сертифікована система управління якістю за стандартом ДСТУ ISO 9001:2015 стосовно виробництва дезінфекційних засобів .

2. Активно діюча речовина у розчині засобу – надоцтова кислота, її вміст – не менше 0,3% в розчині в концентрації не більше 1,75% (за препаратом) через 15 хвилин після розчинення засобу;

3. Засіб не повинен містити альдегідів, гліоксалю, амінів, полігексаметиленгуанідінів, ЧАС, ензимів,  активного хлору, спиртів;

4. Широкий спектр антимікробної дії: бактерицидна (у т.ч. проти S.aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae), туберкулоцидна (туберкулоцидні режими мають бути досліджені на тест-штамі Мycobacterium terrae), віруліцидна (у т.ч. проти збудників гепатитів А, В, С, ВІЛ-інфекції, грипу всіх типів, парагрипу, «пташиного» грипу, SARS («атипова пневмонія»), аденовірусної, ентеровірусної (в т.ч. поліомієліт), коронавірусної, респіраторно-синтиціальної, ріновірусної, ротавірусної інфекції та інших), фунгіцидна (у т.ч. проти грибів роду Candida, Трихофітон, пліснявих грибів A.niger), спороцидна (у т.ч. проти спор бактерій родів Bacillus, Clostridium та пліснявих грибів A.niger);

5. Наявність режимів «холодної» стерилізації виробів медичного призначення при короткій експозиції: 10 хв. і 15 хв.;

6. Можливість приготування робочих розчинів, виконання робіт з дезінфекції методом протирання та замочування у присутності пацієнтів без обмежень по концентрації робочих розчинів;

7. Наявність миючих властивостей у робочих розчинів засобу;

8. Можливість поєднання дезінфекції і достерилізаційного очищення виробів медичного призначення (у т.ч. ендоскопів);

9. Відсутність необхідності застосування засобів індивідуального захисту органів дихання (респіраторів типу РПГ-67 та РУ-60М з фільтруючим патроном) при приготуванні та використанні робочих розчинів засобу методом протирання;

10. Можливість не змивати залишки робочих розчинів з оброблених поверхонь приміщень, санітарно-технічного обладнання та інших об’єктів, які не контактують з людиною, харчовими продуктами і питною водою;

11. Можливість багаторазового використання робочих розчинів для дезінфекції, дезінфекції високого рівня і стерилізації ВМП (у т.ч. ендоскопів);

12. Придатність засобу для знезараження медичних відходів, у т.ч. біологічних рідин та виділень, перев’язувального матеріалу, виробів медичного призначення одноразового використання;

13. Можливість використання робочих розчинів, використаних для стерилізації ВМП, для знезараження медичних відходів (у т.ч. біологічних рідин та виділень, перев’язувального матеріалу, виробів медичного призначення одноразового використання);

14. Термін придатності робочих розчинів для застосування – не менше 24 годин;

15. Можливість знешкодження відпрацьованих робочих розчинив без попередньої нейтралізації або розведення водою;

16. Термін придатності засобу – не менше 2 років.

17. Можливість експрес-контролю вмісту активно діючої речовини в робочих розчинах з використанням тест-смужок;

18. Фасування і упакування: пластикові банки по 1 кг, укомплектовані мірними ложками або іншими дозуючими пристроями;

19. Засіб має бути виготовлений на підприємстві, сертифікованому за стандартами ISO 9001:2015 та ISO 14001:2015 в галузі сертифікації «Розробка і виробництво дезінфікуючих і миючих засобів».

2. Склад розчину для просочування серветок: дидецилдиметиламоніум хлорид (0,45%), амінопропилдодецилпропандіамін (0,25%), полігексаметиленбігуаніду гідрохлорид (0,05%) (сумарний вміст діючих речовин – не менше 0,75%); допоміжні компоненти: неіоногенна ПАР, комплексонат, регулятор рН, ароматизатор, барвник. У складі засобу мають бути відсутні альдегіди, надкислоти, спирти, фенол і його похідні, активний хлор або кисень, кислоти, екологічно несприятливі речовини  (зокрема, фосфати) та компоненти з алергізуючою дією (зокрема, ферменти);

3. Показник рН розчину для просочування серветок 10,51,0 (при 20 оС);

4. Сумісність засобу з різними конструкційними матеріалами, відсутність корозійної та іншої пошкоджуючої дії на матеріали оброблюваних об’єктів, у т.ч. на матеріали чутливі до дії спиртів та лакофарбові покриття;

5. Безпечність засобу: відсутність сенсибілізуючої, мутагенної, тератогенної, гонадотоксичної, канцерогенної та ембріотоксичної дії, місцево-подразнюючих, шкірно-резорбтивних і сенсибілізуючих властивостей.

6. Можливість проведення очищення і дезінфекції в присутності пацієнтів та інших сторонніх осіб;

7. Наявність у засобу очищувальних і дезодоруючих властивостей, відсутність фіксуючої дії на органічні забруднення;

8. Відсутність необхідності обов’язкового змивання залишків засобу з поверхонь приміщень, меблів та санітарно-технічного обладнання після обробки;

9. Широкий спектр антимікробної дії: бактерицидна (включаючи збудників туберкульозу*, Campylobacter jejuni, Corynebacterium ammoniagenes, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus Hirae, Escherichia coli,  Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumonia, Listeria monocytogenes, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,   Pseudomonas   aeruginosa,   Salmonella   choleraesuis,   Salmonella  typhi, Helicobacter pylori, Serratia marcescens, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, St. aureus, MRSA, Streptococcus pyogenes), віруліцидна (включаючи віруси Коксаки, ЕСНО, поліоміеліту, ентеральних і парентеральних гепатитів, ВІЛ, герпесу, SARS, рота-, корона-, хантавіруси, віруси грипу всіх типів, зокрема, H5N1 і H1N1, аденовірусів і ін. збудників ОРВІ), фунгіцидна (щодо збудників кандидозів, дерматомікозів, а також пліснявих грибів Aspergillus niger, в т.ч. у споровій формі). *Примітка. Туберкулоцидна дія засобу має бути встановлена за результатами досліджень на тест-штамі Мycobacterium terrae.

10. Наявність встановлених режимів очищення і швидкої дезінфекції при короткій експозиції 30 секунд одночасно проти збудників бактеріальних, вірусних (в т.ч. гепатити В, С, ВІЛ) інфекцій і кандидозів;

11. Можливість очищення і швидкої дезінфекції (при експозиції 30 секунд) поверхонь кювезів для новонароджених, наркозно-дихальної апаратури, обладнання для УЗД, внутрішньої поверхні взуття;

12. Термін придатності засобу – 3 роки;

13. Пакування: полімерні банки з клапаном с серветками в рулоні, поділеному перфорацією на 100 серветок розміром 15 см х 20 см;

14. Засіб має бути виготовлений на підприємстві, на якому сертифікована система управління якістю за стандартом ДСТУ ISO 9001:2015 стосовно виробництва дезінфекційних засобів.

«Дезеконом», 1,0 л або еквівалент

2. Показник рН 1% (за препаратом) водного розчину засобу 10,2±1,0 (при 20 оС);

3. Наявність у засобу мийних і дезодоруючих властивостей, помірне піноутворення, відсутність фіксуючої дії на органічні забруднення;

4. Сумісність засобу з різними матеріалами, відсутність корозійної та іншої пошкоджуючої дії на матеріали оброблюваних об’єктів;

5. Безпечність засобу: показники гострої токсичності при інгаляційній дії і при нанесенні на шкіру – 4 клас небезпеки (мало небезпечна речовина). Відсутність сенсибілізуючої, мутагенної, тератогенної, гонадотоксичної, канцерогенної та ембріотоксичної дії, місцево-подразнюючих,  шкірно-резорбтивних  і  сенсибілізуючих властивостей. Можливість проведення дезінфекції в присутності пацієнтів методом протирання для всіх режимів застосування без обмежень по концентрації робочих розчинів;

6. Широкий спектр антимікробної дії: бактерицидна (включаючи збудників туберкульозу*, Campylobacter jejuni, Corynebacterium ammoniagenes, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus Hirae, Escherichia coli,  Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumonia, Listeria monocytogenes, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,   Pseudomonas   aeruginosa,   Salmonella   choleraesuis,   Salmonella  typhi, Helicobacter pylori, Serratia marcescens, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, St. aureus, MRSA, Streptococcus pyogenes), віруліцидна (включаючи віруси Коксаки, ЕСНО, поліоміеліту, ентеральних і парентеральних гепатитів, ВІЛ, герпесу, SARS, рота-, корона-, хантавіруси, віруси грипу всіх типів, зокрема, H5N1 і H1N1, аденовірусів і ін. збудників ОРВІ), фунгіцидна (щодо збудників кандидозів, дерматомікозів, а також пліснявих грибів Aspergillus niger, в т.ч. у споровій формі). *Примітка. Туберкулоцидна дія засобу має бути встановлена за результатами досліджень на тест-штамі Мycobacterium terrae.

7. Наявність режимів:

7.1. для дезінфекції медичних виробів при короткій експозиції 5 хвилин методом занурення, у т.ч. одночасно проти збудників бактеріальних, вірусних (в т.ч. гепатити В, С, ВІЛ) інфекцій і кандидозів;

7.2. для очищення і швидкої дезінфекції поверхонь при експозиції 30 секунд одночасно проти збудників бактеріальних, вірусних (в т.ч. гепатити В, С, ВІЛ) інфекцій і кандидозів;

7.3. для дезінфекції кювезів для новонароджених, внутрішньої поверхні взуття і шкаралупи харчових яєць;

8. Можливість використання теплих робочих розчинів (з початковою температурою до 50оС);

9. Можливість дезінфекції медичних виробів, поєднаної з їх достерилізаційним очищенням, в т.ч. з використанням ультразвукового та циркуляційного мийного обладнання;

10. Відсутність необхідності дворазової обробки та змивання залишків засобу з поверхонь приміщень та санітарно-технічного обладнання після обробки;

11. Можливість використання робочого розчину засобу для просочування серветок в диспенсер-контейнері;

12. Можливість багаторазового використання робочих розчинів;

13. Відсутність необхідності у застосуванні засобів індивідуального захисту органів дихання (респіраторів) при приготуванні робочих розчинів та їх використанні методом протирання;

14. Термін придатності робочих розчинів – не менше 14 діб;

15. Можливість знешкодження відпрацьованих робочих розчинив без попередньої нейтралізації або розведення водою;

16. Термін зберігання засобу – 5 років;

17. Пакування і фасування засобу: у полімерні пляшки ємністю 1 л з вбудованим дозатором;

18. Засіб має бути виготовлений на підприємстві, на якому сертифікована система управління якістю за стандартом ДСТУ ISO 9001:2015 стосовно виробництва дезінфекційних засобів.

«Неостерил» (блакитний), 5,0 л.

або еквівалент

2. Засіб не повинен містити пропанолу, бутандіолу, амінів, йоду, повідон йоду, хлоргексидину, похідних фенолу (у т.ч. феноксіетанолу, триклозану), кислот, пероксиду водню;

3. Засіб не повинен подразнювати шкіру, не викликати алергічні реакції, шкірно-резорбтивну, сенсибілізуючу дії та інші побічні ефекти; має регулювати водно-жировий баланс шкіри; зменшувати потребу у використанні засобів для догляду за шкірою;

4.  Широкий спектр антимікробної активності: бактерицидна (в т.ч. у відношенні збудників туберкульозу* і госпітальних інфекцій), фунгіцидна (зокрема, у відношенні грибів родів Кандида, Трихофітон і Aspergillus niger у споровій формі), а також віруліцидна (у т.ч. у відношенні вірусу поліомієліту, збудників гепатитів А, В і С, ВІЛ-інфекції, грипу, парагрипу, пташиного грипу, SARS («Атипічна пневмонія»), аденовірусної, ентеровірусної, коронавірусної, респіраторно-синтиціальної, риновірусної, ротавірусної інфекції тощо) дія; ефективність проти резидентної і транзиторної мікрофлори шкіри; (Примітки. *Режими туберкулоцидної дії засобу мають бути досліджені на тест-штамі Mycobacterium terrae, що відповідає вимогам ДСТУ EN 14348:2014).

5. Відсутність місцево-подразнюючих, шкірно-резорбтивних і сенсибілізуючих властивостей, канцерогенної, мутагенної, тератогенної, ембріотоксичної, гонадотропної дії; відсутність специ-фічних віддалених ефектів; засіб не повинен мати вікових обмежень для застосування (має бути вказано в МВ або інструкції).

6. Наявність пролонгованої антимікробної дії не менше 3 годин (під рукавичками);

7. Сумність засобу із засобом для гігієнічного миття шкіри «Неостерил М» при їх послідовному використанні для обробки рук;

8. Універсальність, широка сфера використання:

– дезінфекція рук хірургів та інших осіб, які беруть участь в оперативних втручаннях в медичних закладах;

– гігієнічна дезінфекція рук персоналу лікувально-профілактичних закладів (у т.ч. лабораторій різного профілю, при догляді за хворими, новонародженими, особами літнього віку і т.ін.);

– деконтамінація шкіри рук персоналу, що контактує з харчовими продуктами і продовольчою сировиною;

– обробка шкіри ін’єкційного поля і шкіри стоп з метою профілактики грибкових захворювань;

– відсутність вікових обмежень і протипоказань для застосування.

9. Реєстрація засобу, як дезінфекційного засобу згідно Положення про порядок реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів;

10. Дезінфекція рук хірургів при стандартному часі не більше 3 хв.;

11. Гігієнічна антисептика рук при експозиції не більше 30 сек.;

12. Наявність режимів профілактики туберкульозу та поліомієліту при обробці рук;

13. Упакування: каністра 5 л;

14. Засіб має бути виготовлений на підприємстві, на якому сертифікована система управління якістю за стандартом ДСТУ ISO 9001:2015 стосовно виробництва дезінфекційних засобів.

«Неостерил» (блакитний), 1,0 л

з помпою або еквівалент

2. Засіб не повинен містити пропанолу, бутандіолу, амінів, йоду, повідон йоду, хлоргексидину, похідних фенолу (у т.ч. феноксіетанолу, триклозану), кислот, пероксиду водню;

3. Засіб не повинен подразнювати шкіру, не викликати алергічні реакції, шкірно-резорбтивну, сенсибілізуючу дії та інші побічні ефекти; має регулювати водно-жировий баланс шкіри; зменшувати потребу у використанні засобів для догляду за шкірою;

4.  Широкий спектр антимікробної активності: бактерицидна (в т.ч. у відношенні збудників туберкульозу* і госпітальних інфекцій), фунгіцидна (зокрема, у відношенні грибів родів Кандида, Трихофітон і Aspergillus niger у споровій формі), а також віруліцидна (у т.ч. у відношенні вірусу поліомієліту, збудників гепатитів А, В і С, ВІЛ-інфекції, грипу, парагрипу, пташиного грипу, SARS («Атипічна пневмонія»), аденовірусної, ентеровірусної, коронавірусної, респіраторно-синтиціальної, риновірусної, ротавірусної інфекції тощо) дія; ефективність проти резидентної і транзиторної мікрофлори шкіри; (Примітки. *Режими туберкулоцидної дії засобу мають бути досліджені на тест-штамі Mycobacterium terrae, що відповідає вимогам ДСТУ EN 14348:2014).

5. Відсутність місцево-подразнюючих, шкірно-резорбтивних і сенсибілізуючих властивостей, канцерогенної, мутагенної, тератогенної, ембріотоксичної, гонадотропної дії; відсутність специ-фічних віддалених ефектів; засіб не повинен мати вікових обмежень для застосування (має бути вказано в МВ або інструкції).

6. Наявність пролонгованої антимікробної дії не менше 3 годин (під рукавичками);

7. Сумність засобу із засобом для гігієнічного миття шкіри «Неостерил М» при їх послідовному використанні для обробки рук;

8. Універсальність, широка сфера використання:

– дезінфекція рук хірургів та інших осіб, які беруть участь в оперативних втручаннях в медичних закладах;

– гігієнічна дезінфекція рук персоналу лікувально-профілактичних закладів (у т.ч. лабораторій різного профілю, при догляді за хворими, новонародженими, особами літнього віку і т.ін.);

– деконтамінація шкіри рук персоналу, що контактує з харчовими продуктами і продовольчою сировиною;

– обробка шкіри ін’єкційного поля і шкіри стоп з метою профілактики грибкових захворювань;

– відсутність вікових обмежень і протипоказань для застосування.

9. Реєстрація засобу, як дезінфекційного засобу згідно Положення про порядок реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів;

10. Дезінфекція рук хірургів при стандартному часі не більше 3 хв.;

11. Гігієнічна антисептика рук при експозиції не більше 30 сек.;

12. Наявність режимів профілактики туберкульозу та поліомієліту при обробці рук;

13. Упакування: флакон 1 л з помпою;

14. Засіб має бути виготовлений на підприємстві, на якому сертифікована система управління якістю за стандартом ДСТУ ISO 9001:2015 стосовно виробництва дезінфекційних засобів.

«Неостерил еко», 5,0 л

або еквівалент

2. Засіб не повинен містити пропанолу, бутандіолу, амінів, йоду, повідон йоду, хлоргексидину, похідних фенолу (у т.ч. феноксіетанолу, триклозану), кислот, пероксиду водню; косметичні компоненти, ароматизатор та барвник не бажані;

3. Засіб не повинен подразнювати шкіру, не викликати алергічні реакції, шкірно-резорбтивну, сенсибілізуючу дії та інші побічні ефекти;

4.  Широкий спектр антимікробної активності: бактерицидна (в т.ч. проти збудників туберкульозу* і госпітальних інфекцій), фунгіцидна (зокрема, проти грибів родів Кандида, Трихофітон і Aspergillus niger у споровій формі), а також віруліцидна (у т.ч. проти вірусу поліомієліту, збудників гепатитів А, В і С, ВІЛ-інфекції, грипу, парагрипу, пташиного грипу, SARS («Атипічна пневмонія»), аденовірусної, ентеровірусної, коронавірусної, респіраторно-синтиціальної, риновірусної, ротавірусної інфекції тощо) дія; ефективність проти резидентної і транзиторної мікрофлори шкіри; (Примітки. *Режими туберкулоцидної дії засобу мають бути досліджені на тест-штамі Mycobacterium terrae, що відповідає вимогам ДСТУ  14348:2014).

5. Відсутність місцево-подразнюючих, шкірно-резорбтивних і сенсибілізуючих властивостей, канцерогенної, мутагенної, тератогенної, ембріотоксичної, гонадотропної дії; відсутність специ¬фічних віддалених ефектів; засіб не повинен мати вікових обмежень для застосування (має бути вказано в МВ або інструкції).

6. Наявність пролонгованої антимікробної дії не менше 3 годин (під рукавичками);

7. Сумність засобу із засобом для гігієнічного миття шкіри «Неостерил М» при їх послідовному використанні для обробки рук хірургів;

8. Універсальність, широка сфера використання:

– швидка дезінфекція невеликих за площею поверхонь приміщень, меблів, приладів, медичного і технологічного обладнання та медичних інструментів з матеріалів, стійких до дії спиртів проти збудників бактеріальних інфекцій (крім туберкульозу), вірусних інфекцій респіраторних, а також з парентеральним  механізмом передачі (в т.ч. гепатити В і С, ВІЛ-інфекція) і кандидозів одночасно при експозиції 30 секунд;

– дезінфекція рук хірургів та інших осіб, які беруть участь в оперативних втручаннях в медичних закладах;

– гігієнічна дезінфекція рук персоналу в медичних закладах (у т.ч. лабораторіях різного профілю, при догляді за хворими, новонародженими, особами літнього віку і т.ін.);

– деконтамінація шкіри рук персоналу, що контактує з харчовими продуктами і продовольчою сировиною;

– обробка шкіри ін’єкційного поля;

– обробка шкіри стоп з метою профілактики грибкових захворювань.

9. Реєстрація засобу, як дезінфекційного засобу згідно Положення про порядок державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів;

10. Дезінфекція рук хірургів при часі обробки 3 хв.;

11. Гігієнічна дезінфекція (антисептика) рук при часі обробки 30 сек.;

12. Наявність режимів профілактики туберкульозу та поліомієліту при обробці рук;

13. Упакування: каністра 5 л;

14. Засіб має бути виготовлений на підприємстві, на якому сертифікована система управління якістю за стандартом ДСТУ ISO 9001:2015 стосовно виробництва дезінфекційних засобів.

«Неостерил» (безбарвний),

1,0 л з розпилювачем

або еквівалент

2. Засіб не повинен містити альдегідів, пропанолу, бутандіолу, амінів, похідних гуанідинів, йоду, повідон йоду, хлоргексидину, феноксіетанолу, триклозану, кислот, пероксиду водню;

3. Широкий спектр антимікробної активності: бактерицидна (в т.ч. проти збудників туберкульозу* і госпітальних інфекцій), фунгіцидна (зокрема, проти грибів родів Кандида, Трихофітон і Aspergillus niger у споровій формі), а також віруліцидна (у т.ч. проти вірусу поліомієліту, збудників гепатитів А, В і С, ВІЛ-інфекції, грипу, парагрипу, пташиного грипу, SARS («Атипічна пневмонія»), аденовірусної, ентеровірусної, коронавірусної, респіраторно-синтиціальної, ріновірусної, ротавірусної інфекції тощо) дія; ефективність проти резидентної і транзиторної мікрофлори шкіри; (Примітки. *Режими туберкулоцидної дії засобу мають бути досліджені на тест-штамі Mycobacterium terrae, що відповідає вимогам ДСТУ EN 14348:2014).

4. Наявність пролонгованої антимікробної дії протягом не менше 3 годин (під рукавичками);

5. Засіб має видаляти механічні, білкові, жирові забруднення, забезпечувати очищення і знежирення шкіри операційного поля, сприяти адгезії хірургічної плівки;

6. Відсутність місцево-подразнюючих, шкірно-резорбтивних і сенсибілізуючих властивостей, канцерогенної, мутагенної, тератогенної, ембріотоксичної, гонадотропної дії; відсутність специ-фічних віддалених ефектів; засіб не повинен мати вікових обмежень для застосування (має бути вказано в нормативно-методичному документі з використання засобу);

7. Засіб має бути універсальний за призначенням, в т.ч.:

– для швидкої дезінфекції поверхонь медичного обладнання, виробів, приладів, меблів тощо;

– для дезінфекції рук хірургів та іншого оперуючого персоналу;

– для гігієнічної дезінфекції рук;

– для дезінфекції операційного поля (без позначення його меж), шкіри ін’єкційного поля та інших ділянок шкіри при виконанні лікувальних і діагностичних маніпуляцій, пов’язаних з пошкодженням шкіри в медичних закладах;

– для дезінфекційної обробки шкіри стоп і взуття з метою профілактики грибкових захворювань, а також їх рецидивів;

– для дезінфекції одягнутих на руки медичних рукавичок.

8. Наявність в режимів профілактики туберкульозу та вірусних інфекцій (в т.ч. поліомієліту тощо), дерматофітій при обробці шкіри та при дезінфекції поверхонь;

9. Упакування: флакон 1 л з розпилювачем;

10. Засіб має бути виготовлений на підприємстві, сертифікованому за стандартами ISO 9001:2015 і ISO 14001:2015 в галузі сертифікації «Розробка і виробництво дезінфікуючих і миючих засобів».

«Неостерил еко» (серветки), №100 або еквівалент

2.Склад засобу для просочування серветок: суміш етилового (не менше 63,0%) та ізопропилового (не більше 5,2%) спиртів, компоненти з пролонгованою антимікробною дією (бензалконію хлорид – 0,13%, полігексаметиленбігуанід гідрохлорид – 0,1%) (активно діючі речовини), вода підготовлена – до 100%; без барвника, ароматизатора і косметичних компонентів; рН засобу 5,5-6,5.

3. Засіб для просочування серветок не повинен містити пропанолу, бутандіолу, амінів, йоду, повідон йоду, хлоргексидину, похідних фенолу (у т.ч. феноксіетанолу, триклозану), кислот, пероксиду водню; косметичні  (зволожуючі) компоненти, ароматизатор і барвник не бажані;

4. Безпечність засобу: не повинен проявляти місцево-подразнюючі, шкірно-резорбтивні і сенсибілізуючі властивості, канцерогенну, мутагенну, тератогенну, ембріотоксичну і гонадотропну дію та інші побічні ефекти; без вікових обмежень для застосування (має бути зазначено в інструкції із застосування);

5.  Широкий спектр антимікробної активності: бактерицидна (в т.ч. проти збудників туберкульозу* і госпітальних інфекцій), фунгіцидна (зокрема, проти грибів родів Кандида, Трихофітон і Aspergillus niger у споровій формі), а також віруліцидна (у т.ч. проти вірусу поліомієліту, збудників гепатитів А, В і С, ВІЛ-інфекції, грипу, парагрипу, пташиного грипу, SARS, аденовірусної, ентеровірусної, коронавірусної, респіраторно-синтиціальної, риновірусної, ротавірусної інфекції тощо) дія; ефективність проти резидентної і транзиторної мікрофлори шкіри; (Примітки. *Режими туберкулоцидної дії засобу мають бути досліджені на тест-штамі Mycobacterium terrae, що відповідає вимогам ДСТУ EN 14348:2014).

6. Засіб не повинен залишати плям і нальоту, не пошкоджувати об’єкти з металу, пластмас (стійких до дії спиртів), лакофарбове і гальванічне покриття тощо.

7. Наявність режимів застосування:

7.1. проти збудників бактеріальних інфекцій (крім туберкульозу), вірусних інфекцій респіраторних, а також з парентеральним механізмом передачі (в т.ч. гепатити В і С, ВІЛ-інфекція), кандидозів одночасно при експозиції не більше 30 секунд;

7.2. проти збудників туберкульозу і дерматомікозів при експозиції не більше 1 хвилини;

7.3. для часткової санітарної обробки шкіри тіла, профілактики пролежнів при експозиції не більше 30 секунд;

7.4. для обробки шкіри стоп при експозиції не більше 1 хвилини з метою профілактики грибкових захворювань;

7.5. для профілактики поліомієліту при дезінфекції поверхонь;

8. Можливість використання звільнених від серветок пластикових контейнерів з хрестоподібним отвором і кришкою для збирання гострих медичних відходів категорії В.

9. Упакування: пластиковий контейнер з хрестоподібним отвором і кришкою, в рулоні з перфорацією на 100 серветок;

10. Засіб має бути виготовлений на підприємстві, на якому сертифікована система управління якістю за стандартом ДСТУ ISO 9001:2015 стосовно виробництва дезінфекційних засобів.

Стерисил (серветки), №100 або еквівалент

2. Засіб для просочування серветок не повинен містити альдегіди, спирти, пропіленгліколь, аміни, гуанідіни, четвертинні амонієві сполуки, активний хлор, луги.

3. Широкий спектр антимікробної дії: бактерицидна (в т.ч. спороцидна проти Bас.cereus, Bас.subtilis, Bac.аnthracis (збудник сибірки), Clostridium sporogenes, Clostridium difficile), туберкулоцидна*, віруліцидна (в т.ч. проти поліо- і аденовірусів, вірусів гепатитів А, в, С, ВІЛ, грипу всіх типів, парагрипу, герпесу, респіраторно-синцитіального, коронавірусів, поксавірусов, включаючи вірус натуральної віспи) і фунгіцидна (в т.ч. проти грибів родів Кандида, Трихофітон і цвілевих грибів A.niger) дією. (*Примітка. Режим туберкулоцидної дії засобу має бути досліджений на тест-штамі Mycobacterium terrae);

4. Відсутність фіксуючої дії на органічні речовини;

5. Відсутність пошкоджуючої дії на вироби з нержавіючої сталі, міді, алюмінію і його сплавів, гуми, пластмас, органолу, плексигласу (оргскла), оптики,  скла  тощо;

6. Засіб має бути придатним для дезінфекції виробів, виготовлених з матеріалів, чутливих до спиртів (має бути вказано в методичних вказівках або інструкції з використання);

7. Можливість застосування для дезінфекції медичної апаратури включаючи датчики УЗД, гнучкі і жорсткі ендоскопи, апарати МРТ і рентгенодіагностики тощо;

8. Наявність режиму швидкої дезінфекції поверхонь методом протирання при експозиції 30 секунд (для чутливих до спиртів полімерів і фарбованих поверхонь);

9. Засіб не повинен залишати після висихання плям і патьоків;

10. Засіб повинен бути упакований в полімерні контейнери по 100 штук серветок в упаковці.

11. Засіб має бути виготовлений на підприємстві, сертифікованому за стандартами ISO 9001:2015 і ISO 14001:2015 в галузі сертифікації «Розробка і виробництво».