Закупівля НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33140000-3 – Медичні матеріали (Плазма свіжозаморожена лейкофільтрована (отримана методом первинного фракціонування); Еритроцити збіднені на лейкоцити у додатковому розчині (завись еритроцитів, збіднена на лейкоцити); Тромбоцити (концентрат тромбоцитів) аферез на апараті «Amicus»; Тромбоцити (концентрат тромбоцитів) аферез на апараті «Amicus»; Кріопреципітат заморожений (з плазми, отриманої методом первинного фракціонування))
Медико-технічні вимоги
№ з/п | Найменування компонентів донорської крові | Одиниця випуску | Кількість |
1 | Плазма свіжозаморожена лейкофільтрована 240 ±50 мл (отримана методом первинного фракціонування) | дози | 400 |
2 | Еритроцити збіднені на лейкоцити у додатковому розчині (завись еритроцитів, збіднена на лейкоцити) 250±50мл | дози | 360 |
3 | Тромбоцити (концентрат тромбоцитів) аферез на апараті «Amicus» 2*1011 | дози | 60 |
4 | Тромбоцити (концентрат тромбоцитів) аферез на апараті «Amicus» 4*1011 | дози | 420 |
5 | Кріопреципітат заморожений (з плазми, отриманої методом первинного фракціонування) не менше 40 мл±5 мл не < 70 МО | доза | 100 |
- Виконавець самостійно виготовляє компоненти донорської крові з дотриманням вимог чинного законодавства України.
- Відпуск продукції Виконавцем здійснюється за заявкою Замовника.
- Виконавець відпускає Замовнику Продукцію відповідно до найменувань та в кількості, вказаних у заявці Замовника не пізніше 2-х робочих днів надходження заявки від Замовника.
- Виконавець забезпечує маркування Продукції із зазначенням усіх необхідних даних для даного виду Продукції (ідентифікаційний номер, найменування, кількість, групова належність за системами АВ0, Резус та Kell, дата заготівлі та термін придатності, а також додаткова інформація про збереження та використання).
- Виконавець відпускає Продукцію Замовнику в спеціальній дозволеній до транспортування донорської крові та її компонентів тарі.
- Виконавець самостійно упаковує Продукцію в термоконтейнер.
- Отримання Продукції проводиться силами Замовника.
- Виконавець за вимогою Замовника надає йому Протоколи показників безпеки та якості крові та (або її компонентів), який містить повну інформацію проведеного контролю партії виготовленого Продукту.
- Виконавець проводить тестування усіх зразків донорської крові, з якої виготовляються компоненти методом ПЛР (полімеразна-ланцюгова реакція), направленим на виявлення збудників гемотрансмісивних інфекцій (ВІЛ ½, гепатити В, С) за Алгоритмом №2 згідно наказу МОЗ №134 від 19.02.2013 р.
- Виконавець проводить додаткову вірусінактивацію компоненту «Тромбоцити (концентрат тромбоцитів), аферез».
- Виконавець зберігає компонент «Тромбоцити (концентрат тромбоцитів), аферез» до його отримання.
Також учасником в складі тендерної пропозиції повинні бути надані копії/сканкопії наступних документів:
- Акредитаційний сертифікат МОЗ України
- Ліцензія на проведення господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів
- Сертифікат відповідності вимогам стандартів по системі контролю якості ISO 9001:2015
- Графік роботи закладу
- Контактні телефони закладу
Очікувана вартість предмету закупівлі – 4 700 000,00 грн.
Інформацію про очікувану вартість предмету закупівлі вказано згідно тарифів на платні послуги, що надаються комунальним некомерційним підприємством «Вінницький обласний центр служби крові Вінницької обласної Ради» на підставі Наказу №404 Вінницької обласної військової адміністрації від 25 травня 2022 року.
Розмір бюджетного призначення – відповідно до договору, укладеного між КНП «ВОДКЛ ВОР» та НСЗ України про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій.