Закупівля НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33170000-2 – Обладнання для анестезії та реанімації (Наркозно-дихальний апарат з модульним монітором пацієнта (Код НК 024:2019 37710 – Система анестезіологічна, загального призначення)).
Кількісні характеристики предмета закупівлі
| № | Назва | Код НК 024:2019 | Назва українською згідно НК 024:2019 | Одиниця виміру | Кількість |
| 1 1 | Наркозно-дихальний апарат з модульним монітором пацієнта | 37710 | Система анестезіологічна, загального призначення
| комплект | 2 |
Запропонований учасником товар повинен відповідати таким вимогам:
- Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико–технічним вимогам, встановленим в Технічній специфікації (опис предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації.
- Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
- Гарантійний термін (строк) експлуатації товару, запропонованого Учасником повинен становити не менше 12 місяців, а також він повинен бути новим, таким, що раніше не експлуатувався та не використовувався.
- Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником, повинно здійснюватися інженерами, сертифікованими виробником.
- Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
6.Учасник повинен провести безкоштовне кваліфіковане навчання працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.
Медико-технічні характеристики предмета закупівлі
| № | Медико-технічні вимоги | Відповідність зазначити (так або ні) з обов’язковим посилання на сторінку технічної документації |
| 1 | Загальні характеристики | |
| 1.1 | Апарат призначений для інгаляційної анестезії у дорослих та дітей | |
| 1.2 | Апарат повинен мати сенсорний кольоровий TFT екран з діагоналлю не менше 12 дюймів з роздільною здатністю не гірше 800×600 пікселів | |
| 1.3 | Апарат повинен керуватися за допомогою багатофункціональної ручки управління, сенсорного екрану та кнопок на корпусі апарату | |
| 1.4 | Відображення на екрані кривих: тиску, потоку, об’єму та петель: тиск-об’єм, потік – об’єм, тиск – потік | |
| 1.5 | Кольорове відображення фаз дихання | |
| 1.6 | Апарат повинен бути мобільним та оснащений чотирма колесами з гальмами на кожному колесі | |
| 1.7 | Маса апарату повинна бути не більше 125кг | |
| 1.8 | Апарат повинен мати не менше трьох розеток на задній панелі для підключення додаткового обладнання | |
| 1.9 | Апарат використовує для живлення джерело змінного струму: від мережі (120—240В, 50/60Гц) | |
| 1.10 | Апарат повинен мати резервне джерело живлення, з часом автономної роботи не менше 90 хвилин | |
| 1.11 | Апарат повинен мати комунікаційні порти для технічного обслуговування | |
| 1.12 | Апарат повинен мати три впускні отвори подавання газу з трубопроводів (кисню, повітря, закису азоту). | |
| 1.13 | Апарат повинен мати додаткові впускні отвори подавання газу з балонів (кисню, закису азоту), які кріпляться до апарату | |
| 1.14 | Використання в системі вентиляції кисню або стисненого повітря як рушійного газу | |
| 1.15 | Апарат повинен мати електронний змішувач газів | |
| 1.16 | Апарат повинен мати резервний витратомір, для подавання кисню в умовах припинення електропостачання. | |
| 1.17 | Апарат повинен мати можливість екстреної подачі кисню до 75 л/хв | |
| 1.18 | Апарат повинен працювати у межах тиску газів (повітря, О2, N2O) на вході, не гірше 280—600 кПа | |
| 1.19 | Об’єм абсорбера не більше 1500 мл | |
| 1.20 | Наявність системи відведення анестетичних газів, яка підключається до централізованої лікарняної системи утилізації | |
| 1.21 | Наявність модуля моніторингу анестетичних газів (енфлюран, ізофлюран, севофлюран або десфлюран) | |
| 1.22 | Вимірювання концентрації кисню за допомогою парамагнітного датчика | |
| 1.23 | Можливість дооснащення модулем SpO2 для вимірювання насичення крові киснем , частоти пульсу, індексу перфузії (PI) | |
| 1.24 | Наявність антигіпоксичної системи суміші свіжого газу (мін. 25 % кисню) | |
| 1.25 | Апарат повинен бути обладнаний манометром тиску в дихальних шляхах з діапазоном вимірювання не гірше ніж від –20 до +100смH2O | |
| 2 | Режими вентиляції | |
| 2.1 | Ручний режим вентиляції | |
| 2.2 | Вентиляція з контролем по об’єму (VCV) | |
| 2.3 | Вентиляція з контролем по тиску (PCV) | |
| 2.4 | Управління об’ємом регульований тиском (PRVC) | |
| 2.5 | Синхронізована переміжна примусова вентиляція з керованим об’ємом (SIMV-V) | |
| 2.6 | Синхронізована переміжна примусова вентиляція з керованим тиском (SIMV-P) | |
| 2.7 | Синхронізована переміжна примусова вентиляція з управлінням об’ємом та з регулюванням по тиску (SIMV-PRVC) | |
| 2.8 | Спонтанний режим вентиляції з підтримкою тиском (SPONT/PSV) | |
| 3 | Параметри, що регулюються | |
| 3.1 | Діапазон дихального об’єму що регулюється повинен бути не гірше ніж 10—1600 мл | |
| 3.2 | Апарат повинен регулювати частоту дихання не гірше ніж від 1 до 100 вдих/хв; крок зміни: 1 вдих/хв | |
| 3.3 | Апарат повинен регулювати час вдиху не гірше ніж від 0,1 до 10,0с; крок зміни: 0,1с | |
| 3.4 | Апарат повинен змінювати коефіцієнт співвідношення вдиху до видиху I:E не гірше ніж від 4:1 до 1:10, крок зміни: 0,5 | |
| 3.5 | Апарат повинен регулювати паузу вдиху в діапазоні не гірше ніж від 0 до 60%; крок зміни: 5% | |
| 3.6 | Апарат повинен створювати позитивний тиск наприкінці видиху (PEEP) в межах не гірше ніж від 3 до 30 см H2O; крок зміни: 1 см H2O. | |
| 3.7 | Апарат повинен створювати підтримку тиском в межах не гірше ніж від 0 до 70 см H2O; крок зміни: 1 см H2O | |
| 3.8 | Апарат повинен керувати тиском в межах не гірше ніж від 5 до 70 см H2O; крок зміни: 1 см H2O | |
| 3.9 | Апарат повинен мати тригер по потоку з межами не гірше ніж від 1 до 20 л/хв; крок зміни: 0,1 л/хв | |
| 3.10 | Апарат повинен мати тригер за тиском з межами не гірше ніж від 1 до 20 см H2O; крок зміни: 1 см H2O | |
| 3.11 | Апарат повинен мати діапазон чутливості тригера видиху не гірше ніж 5-80%; крок 5% | |
| 4 | Параметри, що моніторуються | |
| 4.1 | Апарат повинен відстежувати наступні параметри: – дихальний об’єм – хвилинний об’єм вентиляції – хвилинний об’єм спонтанної вентиляції – частота дихання, частота спонтанного дихання – піковий , середній тиск та тиск плато в дихальних шляхах – РEEP (Позитивний тиск наприкінці видиху) – коефіцієнт співвідношення вдиху до видиху I:E – опір дихальних шляхів – комплайнс дихальних шляхів – концентрація кисню при вдиху – концентрація вуглекислого газу при вдиху – парціальний тиск вуглекислого газу при видиху – концентрація закису азоту при вдиху – парціальний тиск закису азоту при видиху | |
| 4.2 | Мінімальна альвеолярна концентрація (MAC) | |
| 5 | Сигнали тривоги | |
| 5.1 | Апарат повинен мати звукові та візуальні сигнали тривоги з багаторівневою системою сигналізації з пріоритетом тривоги та регулювання рівня гучності, вимикати звуковий сигнал тривоги не менше ніж 120с | |
| 6 | Модульний монітор пацієнта | |
| 6.1 | Монітор має вимірювати наступні параметри: ЕКГ, SpO2, НІАТ, ЧСС, температуру, дихання, частоту пульса | |
| 6.2 | Модульна конструкція монітору для підключення модулів, не менше 2-х слотів | |
| 6.3 | Діагональ кольорового TFT дисплею не менше 12” | |
| 6.4 | Ведення картки пацієнта з можливістю внесення індивідуальних даних пацієнта | |
| 6.5 | Живлення від мережі змінного струму | |
| 6.6 | Живлення від акумуляторної літій-іонної батареї (не менше 3.5 годин) | |
| 6.7 | Збереження даних тренду не менше 168 годин для всіх параметрів | |
| 6.8 | Збереження не менше 128 груп подій аритмій та відповідного сигналу для кожної хвилі | |
| 6.9 | Збереження не менше 1000 груп результатів вимірювання НІАТ | |
| 6.10 | Моніторинг ЕКГ за допомогою 3 / 5 відведень з можливістю відображення на дисплеї форми та числа ЕКГ | |
| 6.11 | Захист від імпульсів електрокоагулятора та дефібрилятора | |
| 6.12 | Діапазон ЧСС у дорослих не гірше ніж 10-300 уд/хв, у дітей та новонароджених не гірше 10 – 350 уд/хв | |
| 6.13 | Метод вимірювання дихання – торакальний імпеданс | |
| 6.14 | Діапазон вимірювання, не гірше ніж 0- 150 вдих/хв | |
| 6.15 | Автоматичний осцилометричний метод неінвазивного вимірювання артеріального тиску | |
| 6.16 | Наявність режиму вимірювання: ручний, автоматичний і STAT (серії поступових вимірів на протязі 5 хв) | |
| 6.17 | Наявність подвійного апаратно-програмного захисту від надмірного тиску | |
| 6.18 | Наявність функції венепункції | |
| 6.19 | Діапазон систолічного тиску, не гірше: Дорослі 30-270 мм рт.ст, Діти 30-235 мм рт. ст. Новонароджені 30-135 мм рт.ст. | |
| 6.20 | Діапазон діастолічного тиску, не гірше: Дорослі та діти 10-220 мм рт.ст Новонароджені 10-110 мм рт.ст | |
| 6.21 | Діапазон середнього тиску, не гірше: Дорослі 20-235 мм рт.ст, Діти 20-225 мм рт. ст. Новонароджені 20-125 мм рт.ст | |
| 6.22 | Діапазон вимірювання частоти пульсу, не гірше 40-240 уд/хв | |
| 6.23 | Діапазон вимірювання пульсоксиметрії, не гірше ніж 0-100% | |
| 6.24 | Діапазон вимірювання температури, не гірше ніж 0-500 С | |
| 6.25 | Відображення температури кожного каналу та різницю між двома каналами | |
| 6.26 | Час оновлення показників кожні 1-2 сек | |
| 6.27 | Наявність рівнів тривог: низький, середній, високий | |
| 6.28 | Можливість підключення модуля Nellcor SpO2, Masimo SpO2, модуля капнографії основного та бокового потоку, LoFlo CO2, модуля мультигазового аналізу та серцевого викиду |
Очікувана вартість предмету закупівлі – 4 000 000,00 грн.
Розрахунок очікуваної вартості предмета закупівлі здійснюється за методом порівняння ринкових цін на основі отриманих комерційних пропозицій офіційних представиків (постачальників) вказаного товару із повним зазначенням технічних характеристик предмета закупівлі та іншими показниками, а також на основі аналізу загальнодоступної інформації в електронній системі закупівель «Prozorro».
Розмір бюджетного призначення – відповідно до договору, укладеного між КНП «ВОДКЛ ВОР» та НСЗ України про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій.
