Закупівля НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Фартух медичний (НК 024:2019 40511 – Фартух гігієнічний, одноразового використання); Халат ізоляційний одноразовий (НК 024:2019 35492 – Халат ізолюючий, одноразового застосування); Комбінезон захисний (НК 024:2019 16176 – Ізолювальний костюм); Бахіли високі (НК 024:2019 61937 – Бахіли хірургічні); Захисний щиток для обличчя багаторазовий (НК 024:2019 11961 – Захисний екран для обличчя); Рукавички нітрилові одноразові нестерильні (НК 024:2019 56286 – Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, необпудровані, нестерильні); Респіратор FFP2 (НК 024:2019 57793 – Респіратор загального застосування); Респіратор FFP3 (НК 024:2019 57793 – Респіратор загального застосування)).
- Товар, запропонований учасником, повинен бути дозволений до застосування в медичній практиці на території України, відповідати вимогам щодо якості безпеки відповідно до законодавства України.
- При поставці на кожну партію товару Учасник надає копії Сертифікатів якості від виробника (паспортів якості, сертифікатів аналізу, звітів про тестування).
- Залишковий термін придатності виробів медичного призначення на момент постачання повинен становити не менше 75% загального терміну їх зберігання, встановленого в інструкції по використанню, але не менше 12 місяців.
МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ
| № | Найменування | Код НК 024:2019 | Назва українською згідно НК 024:2019 | Одиниця випуску | Кількість | Медико-технічні вимоги | Відповідність (так/ні) зпосиланням на відповідну сторінку технічного документу виробника в якому міститься ця інформація |
| 1 | Фартух медичний | 40511 | Фартух гігієнічний, одноразового використання | шт | 200 | Фартух на зав’язках одноразового використання, з нетканого матеріалу (спанбонд ламінований, щільність 45- 50г/м2). Захист передньої і бічних частин тіла. Водонепрониклий. Інливідуальне пакування. | |
| 2 | Халат ізоляційний одноразовий | 35492 | Халат ізолюючий, одноразового застосування | шт | 2000 | ДСТУ EN 14126 Халат повинен бути суцільним, спинка без бокових швів. Рукава повинні мати манжети або еластичну тасьму або резинку, які забезпечують тісне прилягання до тіла та поєднання з іншими типами засобів індивідуального захисту. Горловина халату повинна бути оброблена з зав’язками. На лівому боковому шві з внутрішньої сторони фіксується зав’язка. На спинці (на лівій і на правій) по центральній розрізній частині (лінія талії) фіксуються зав’язки. На правому боковому шві із зовнішньої сторони фіксується на зав’язках. Всі шви повинні бути оброблені ультразвуковим зварюванням. Повинен бути водостійким. Повинен бути в окремій упаковці. Повинен бути світлого кольору. Повинен мати довгі рукави та довжину до середини литок. Повинен мати ремінці, що фіксуються на талії та шиї. | |
| 3 | Комбінезон захисний | 16176 | Ізолювальний костюм | шт | 500 | ДСТУ EN 14126:2008, ДСТУ EN ISO 13688, ДСТУ EN 13034 Комбінезон має бути виготовлений з нетканого ламінованого спанбонду або Spunbell, щільністю 50г/м2. Мати високий подвійний ступінь повітропроникності та стійкості до вологи; повинен мати застібку – блискавку по центру передньої частини, яка закрита планкою з контактною стрічкою. Рукава повинні мати манжети або еластичну тасьму або резинку, які забезпечують тісне прилягання до тіла та поєднання з іншими типами засобів індивідуального захисту. Низ штанів оброблений швом з резинкою, що забезпечує тісне прилягання до тіла. Всі шви повинні бути оброблені ультразвуковим зварюванням. Повинен мати лицьовий виріз капюшона на резинці, який забезпечує свободу рухів голови і добру оглядовість. Блискавка на двосторонній клейкій стрічці, рукава, талія і штани на резинках. | |
| 4 | Бахіли високі | 61937 | Бахіли хірургічні
| пари | 2000 | Бахіли захисні високі на зав’язках. Бахіли до колін. Розмір універсальний. Виріб одноразового застосування. Матеріал: поліетилен, щільність не менше 70 мікрон. Висота не менше 395 мм та ширина не менше 135 мм, з фіксуючим елементом. Бахіли поліетиленові одноразові. В упаковці 50 шт, нестерильні. Упаковка продукції повинна забезпечувати збереження продукції під час транспортування, навантаження, розвантаження та зберігання. | |
| 5 | Захисний щиток для обличчя багаторазовий | 11961 | Захисний екран для обличчя | шт | 100 | ДСТУ EN 166 Основний матеріал – поліетилентерефталат. Колір лінзи – прозорий Повинен повністю закривати обличчя, зокрема, з боків та по довжині. Гнучкий і не викривляє зображення. Оптичний клас – перший. Сумісність із коригуючими окулярами – так. Кріпиться на голову за допомогою регулюючого ремінця. Розмір – універсальний Матеріал має бути стійким до обробки дезінфікуючими засобами. Упаковка продукції повинна забезпечувати збереження продукції під час транспортування, навантаження, розвантаження та зберігання. Маркування згідно законодавства України. | |
| 6 | Рукавички нітрилові одноразові нестерильні | 56286 | Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, необпудровані, нестерильні
| пара | 10000 | ДСТУ EN 455 Тип: оглядові Матеріал: нітрил Нестерильні Неопудрені Колір: блакитний Текстура: текстуровані на пальцях кількість: в упаковці 100 (шт.) розмір М (7-8) Повинні мати рулонну манжету, без тальку, не містити латексу або натурального каучуку, для одноразового використання. Повинні відповідати ДСТУ EN 455-1:2014 Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 1. Вимоги та методи випробування щодо відсутності отворів; ДСТУ EN 16523-1:2018 Визначення стійкості матеріалу до проникання хімічних речовин. Частина 1. Проникання потенційно небезпечних рідких хімічних речовин в умовах безперервного контакту. | |
| 7 | Респіратор FFP2 | 57793 | Респіратор загального застосування
| шт | 4000 | ДСТУ EN 149 Максимальний захист від твердих та рідких аерозолів при концентрації не нижче 12 ГДК для респіраторів класу захисту FFP2 Клас захисту респіратору FFP2 згідно міжнародних стандартів. Респіратор повинен бути виготовлений з нетканого фільтрувального матеріалу з електростатичними властивостями. Респіратор повинен бути оснащений носовим зажимом (носовою кліпсою) у вигляді алюмінієвої пластинки, носовим обтюратором зі спіненого вологопоглинаючого матеріалу та клапаном. Носовий зажим має дозволяти носити респіратор в комбінації з окулярами. Конструкція респіратора має бути триполосна, яка легко складається, та повинна забезпечувати оптимальне прилягання до обличчя по всій зоні обтюрації і повинно зберігатися в процесі спілкування, при обертальних рухах голови, при нахиляннях та киваннях головою в горизонтальній й вертикальній площинах. Внутрішня частина респіратора має бути виготовлена з м’якого гіпоалергенного нетканого матеріалу. 2. Первинна упаковка Респіратор має бути упакований в індивідуальну упаковку. Первинна упаковка має зберігати якість респіратора, який вона вміщує. Вся упаковка має бути належним чином запечатана та захищена від псування. Всі компоненти упаковки мають відповідати стандартам, діючим на території України згідно з чинним законодавством. Кожна упаковка має містити інструкцію (графічну або текстову українською мовою) про одягання респіратору. Упаковка Товару має містити наступну інформацію: виробник, назва виробу, рік виробництва. 3. Термін придатності Термін зберігання – не менше 5 років від дати виробництва. | |
| 8 | Респіратор FFP3 | 57793 | Респіратор загального застосування
| шт | 200 | Максимальний захист від твердих та рідких аерозолів при концентрації не нижче 50 ГДК для респіраторів класу захисту FFP3. Клас захисту респіратору FFP3 згідно міжнародних стандартів. Респіратор повинен бути виготовлений з нетканого фільтрувального матеріалу з електростатичними властивостями. Респіратор повинен відповідати вимогам: ДСТУ EN 149:2017 (EN 149:2001 + A1:2009, IDT) Сертифікація системи управління якістю ISO 9001. Респіратор повинен бути оснащений носовим зажимом (носовою кліпсою) у вигляді алюмінієвої пластинки, носовим обтюратором зі спіненого вологопоглинаючого матеріалу та клапаном. Носовий зажим має дозволяти носити респіратор в комбінації з окулярами. Конструкція респіратора має бути триполосна, яка легко складається, та повинна забезпечувати оптимальне прилягання до обличчя по всій зоні обтюрації і повинно зберігатися в процесі спілкування, при обертальних рухах голови, при нахиляннях та киваннях головою в горизонтальній й вертикальній площинах. Внутрішня частина респіратора має бути виготовлена з м’якого гіпоалергенного нетканого матеріалу. 2. Первинна упаковка Респіратор має бути упакований в індивідуальну упаковку. Первинна упаковка має зберігати якість респіратора, який вона вміщує. Вся упаковка має бути належним чином запечатана та захищена від псування. Всі компоненти упаковки мають відповідати стандартам, діючим на території України згідно з чинним законодавством. Кожна упаковка має містити інструкцію (графічну або текстову українською мовою) про одягання респіратору. Упаковка Товару має містити наступну інформацію: виробник, назва виробу, рік виробництва. 3. Термін придатності Термін зберігання – не менше 5 років від дати виробництва. |
Очікувана вартість предмета закупівлі – 354 500,00 грн.
Під час формування розміру очікуваної вартості закупівлі виробів медичного призначення використовувалась загальнодоступна інформація, яка міститься у відкритих джерелах (на сайтах виробників відповідної продукції та аптечних мережах).
Розмір бюджетного призначення – відповідно до договору, укладеного між КНП «ВОДКЛ ВОР» та НСЗ України про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій.
