Закупівля НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33690000-3 – Лікарські засоби різні (Лізуючий реагент Diatro (НК 024:2019 61165 – Реагент для лізису клітин крові ІВД); Ділюент Diatro (НК 024:2019 46623 – Розріджувач крові); Очищуючий розчин (НК 024:2019 63377 – Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД); Контроль гематологічний (НК 024:2019 55866 – Підрахунок клітин крові IVD, контрольний матеріал); Промивний розчин (НК 024:2019 63377 – Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД))
Запропонований учасником товар повинен відповідати таким вимогам.
- Учасник повинен надати копії чинних в Україні свідоцтв про державну реєстрацію, та методичних вказівок із застосування запропонованих діагностичних наборів.
- Дозування, форма випуску, концентрація повинні відповідати специфікації.
- Залишковий термін придатності на момент постачання товару повинен бути не менше ніж 80% до загального терміну придатності.
- При поставці товару повинна дотримуватись цілісність упаковки з необхідними реквізитами виробника.
- Учасник повинен надати сертифікати якості (або паспорти якості) на запропоновані діагностичні набори.
МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ
№ | Найменування | Код НК 024:2019 | Назва українською згідно НК 024:2019 | Одиниця виміру | Кількість | Медико-технічі вимоги |
1 | Лізуючий реагент Diatro Lyse-DIFFF | 61165
| Реагент для лізису клітин крові ІВД | набір | 31 | Лізуючий реагент являє собою стабілізований і мікрофільтрований лізуючий реагент для стромолізу еритроцитів (RBC), кількісного визначення лейкоцитів (WBC), 3-складової диференціації лейкоцитів (LYM, MID, GRAN) і визначення концентрації гемоглобіну (HGB) в зразках крові людини на гематологічних аналізаторах Abacus Junior 30, Abacus 380, Abacus 3CT. Склад повинен відповідати: ПАР < 3,5%, буфери < 1%, консерванти < 0,5%, стабілізатори < 0,5%. Фасування: 1 л. Загальний термін придатності – не менше 48 місяців. Термін придатності після відкриття контейнера – не менше 120 днів. |
2 | Ділюент Diatro Dil-DIFF | 46623
| Розріджувач крові | набір
| 44 | Ділюент (розчинник) являє собою буферний, стабілізований і мікрофільтрований електролітний розчин для автоматичного розведення зразків крові людини, якісного і кількісного визначення еритроцитів (RBC), лейкоцитів (WBC) і субпопуляцій лейкоцитів, тромбоцитів (PLT) і вимірювання концентрації гемоглобіну (HGB) на гематологічних аналізаторах Abacus Junior 30, Abacus 380, Abacus 3CT. Склад повинен відповідати: хлорид натрію < 1,5%, буфери < 1%, консерванти < 0,5%, стабілізатори < 0,5%. Фасування: 20 л. Загальний термін придатності – не менше 36 місяців. Термін придатності після відкриття контейнера – не менше 120 днів |
3 | Очищуючий розчин Diatro Cleaner | 63377
| Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД | набір | 6 | Очисний реагент являє собою стабілізований і мікрофільтрований промивний розчин для регулярного автоматизованого очищення, ополіскування та промивки капілярів, трубок і камер гематологічного аналізатора, видалення компонентів осаду крові і ліпопротеїнових відкладень на гематологічних аналізаторах Abacus Junior 30, Abacus 3CT, Abacus 380. Склад повинен відповідати: детергенти < 1%, буфери < 1%, консерванти < 0,5%, стабілізатори < 0,5%. Фасування: 5 л. Загальний термін придатності – не менше 48 місяців. Термін придатності після відкриття контейнера – не менше 120 днів. |
4 | Контроль гематологічний Diacon 3 норма | 55866 | Підрахунок клітин крові IVD, контрольний матеріал | фл
| 4 | Гематологічний контроль являє собою контроль, призначений для моніторингу значень на автоматичних гематологічних аналізаторах Diatron Abacus Junior 30, Abacus 3CT, Abacus 380, та напівавтоматичних гематологічних аналізаторах імпедансного типу. Він також може бути використаний для ручного методу. Гематологічний контроль є in vitro діагностичним реагентом, що складається з еритроцитів людини, змодельованих лейкоцитів і тромбоцитів ссавців, затриманих у плазмо-подібній рідині з консервантами. Фасування: 6х3мл. Гематологічний контроль повинен бути стабільним після відкриття контейнера не менше 14 днів.4 |
5 | Промивний розчин Diatro Hypoclean
| 63377
| Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД | набір
| 2 | Гіпохлоритний очисний реагент являє собою стабілізований і мікрофільтрований концентрований гіпохлоритний розчин для інтенсивного окисного очищення, ополіскування та промивки капілярів, трубок і камер гематологічного аналізатора, видалення компонентів осаду крові і ліпопротеїнових відкладень на гематологічних аналізаторах Diatron Abacus Junior 30, Abacus 3CT, Abacus 380. Склад повинен відповідати: детергенти < 1%, гіпохлорит натрію < 1%, гідроксид натрію < 1%, стабілізатори < 0,4%. Фасування: 1 л. Загальний термін придатності – не менше 24 місяців. Термін придатності після відкриття контейнера – не менше 120 днів. |
Очікувана вартість предмету закупівлі – 168 600, 00 грн.
Розрахунок очікуваної вартості предмета закупівлі сформовано з урахуванням моніторингу цін на Prozorro та згідно прайс-листів постачальників.
Розмір бюджетного призначення – відповідно до договору, укладеного між КНП «ВОДКЛ ВОР» та НСЗ України про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій.