Закупівля НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33690000-3 – Лікарські засоби різні (Набір для визначення гемоглобіну (НК 024:2019 55872 – Загальний гемоглобін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз); СРБ латекст тест (НК 024:2019 61988 – С-реактивний білок (СРБ) ІВД, набір, приципітаційний / імунодифузійний аналіз); АСЛО латекст тест (НК 024:2019 37756 – Комплект для ідентифікації антитіл до антистрептолізин); РФ латекст тест (НК 024:2019 55112 – Ревматоїдний фактор IVD, набір, реакція аглютинації); Набір для визначення білірубіну (НК 024:2019 30157 – Набір реагентів для вимірювання білірубіну); Набір для визначення глюкози (ферментативний метод) (НК 024:2019 53301 – Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз); Набір для визначення співвідношення білкових фракцій (НК 024:2019 43264 – Набір для визначення білкової фракції); Діагностичний моноклональний реагент анти-А (НК 024:2019 52695 – Набір для визначення групи крові системи АВО IVD, реакція аглютинації); Діагностичний Моноклональний реагент анти-D (НК 024:2019 30598 – Набір реагентів для визначення резус-фенотипу); Діагностичний моноклональний реагент анти-В (НК 024:2019 52695 – Набір для визначення групи крові системи АВО IVD, реакція аглютинації); Смужки діагностичні UrineRS H10 (НК 024:2019 30226 – Швидкий випробувальний пристрій сечі, багатокомпонентний); Тест індикатор Ацетонтест (НК 024:2019 54519 – Кетони сечі IVD, набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз); Тест індикатор Глюкотест (НК 024:2019 54518 – Глюкоза сечі IVD, набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз); рН-тест (НК 024:2019 54522 – рН сечі IVD, набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз); Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Extend (НК 024:2019 55866 – Підрахунок клітин крові IVD, контрольний матеріал); Розчин ізотонічний (НК 024:2019 42651 – Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD); Розчин для промивання (НК 024:2019 59058 – Миючий / очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих / полуавтоматізіванних систем); Розчин Лізуючий (НК 024:2019 61165 – Реагент для лізису клітин крові ІВД))
МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ
- Учасник повинен надати копії чинних в Україні свідоцтв про державну реєстрацію, та методичних вказівок із застосування запропонованих діагностичних наборів.
- Залишковий термін придатності на момент постачання товару повинен бути не менше ніж 80% до загального терміну придатності.
- Учасник повинен надати сертифікати якості (або паспорти якості) на запропоновані діагностичні набори.
МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ
| № | Найменування | Код НК 024:2019 | Назва українською згідно НК 024:2019 | Одиниця виміру | Кількість | Медико-технічі вимоги |
| 1 | Набір для визначення гемоглобіну | 55872 | Загальний гемоглобін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз | уп | 4 | “СКЛАД НАБОРУ 1. Окислювальний реагент – 1 флакон з (50 ± 2) мл; 2. Калібрувальний розчин геміглобінцiаніду (відповідає пробі крові з концентрацією гемоглобіну (150 ± 3) г/л) – 1 ампула з (5,0 ± 0,5) мл; 3. Ацетонцiангідрин – 1 ампула з (1,5 ± 0,1) мл. АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на 400 макро-, 800 напівмікровизначень гемоглобіну. Діапазон визначаємих концентрацій – від 30 г/л до 200 г/л. Коефіцієнт варіації визначення – не більше 2 %.” |
| 2 | СРБ латекст тест | 61988 | С-реактивний білок (СРБ) ІВД, набір, приципітаційний / імунодифузійний аналіз | набір | 22 | “Діагностикум для виявлення С-реактивного білку в сироватці крові людини. Склад набору Реагент 1. Латексна суспензія, 2 мл (1 шт.) Реагент 2. Розчинник, 14 мл (1 шт.) Реагент 3. Позитивний контроль, який містить СРБ більш 6 мг/л, 0.2 мл (1 шт.) Реагент 4. Негативний контроль, який містить СРБ менш 6 мг/л, 0.2 мл (1 шт.) Палички для розмішування сироваток (100 шт.) Тестовий слайд (1шт.) Аналітичні характеристики Чутливість тесту становить 6 мг/л (аглютинація на 2+)” |
| 3 | АСЛО латекст тест | 37756 | Комплект для ідентифікації антитіл до антистрептолізин | набір | 4 | Склад набору Реагент 1. Латексна суспензія, 2 мл (1 шт.) Реагент 2. Розчинник, 14 мл (1 шт.) Реагент 3. Позитивний контроль, який містить АСЛО більш 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.) Реагент 4. Негативний контроль, який містить АСЛО менш 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.) Палички для розмішування сироваток (100 шт.) Тестовий слайд (1шт.) Аналітичні характеристики Чутливість тесту становить 200 МОд/мл (аглютинація на 2+). “ |
| 4 | РФ латекст тест | 55112 | Ревматоїдний фактор IVD, набір, реакція аглютинації | набір | 4 | У наданому діагностикумі використовується принцип латексної аглютинації. Набір розрахований на 200 напівмікровизначень (вимірювальний об’єм 0,01 мл) з урахуванням контрольних проб Склад набору 1. Реагент 1. Латексна суспензія, 2 мл (1 шт.) 2. Реагент 2. Розчинник, 14 мл (1 шт.) 3. Реагент 3. Позитивний контроль, який містить АСЛО більш 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.) 4. Реагент 4. Негативний контроль, який містить АСЛО менш 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.) 5. Палички для розмішування сироваток (100 шт.) 6. Тестовий слайд (1шт.) |
| 5 | Набір для визначення білірубіну | 30157 | Набір реагентів для вимірювання білірубіну | набір
| 48 | Набір призначений для визначення концентрацій загального та прямого білірубіну у сироватці крові людини .Набір розрахований на 110 визначень (55 визначень прямого та 55 загального білірубіну) при витраті робочого розчину на визначення відповідно цієї методики. Діапазон визначаємих концентрацій – від 2 мг/л до 200 мг/л (від 3,4 мкмоль/л до 340 мкмоль/л). Коефіцієнт варіації визначення – не більше 5 %. Гарантійний термін придатності набору – 24 місяця від дня виготовлення. Набір призначений для застосування in vitro професійно навченим лаборантом. СКЛАД НАБОРУ 1. Розчин сульфанілової кислоти – 1 флакон з (50 ± 2) мл; – сульфанілова кислота – (25,0 ± 1,2) ммоль/л, 2. Кофеїновий реактив (концентрат) – 2 флакона з (50 ± 2) мл; – бензоат натрію – (0,500 ± 0,025) моль/л – ацетат натрію – (1,500 ± 0,075) моль/л – кофеїн – (50,0 ± 1,5) г/л; 3. Розчин нітриту натрію 350 ммоль/л – 1 ампула з (5,0 ± 0,3) мл |
| 6 | Набір для визначення глюкози (ферментативний метод) | 53301 | Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз | набір
| 68 | “СКЛАД НАБОРУ 1. Ензими (розчин) – 1 флакон з (100 ± 2) мл або 2 флакони по (50 ± 2) мл; – пероксидаза (2200 ± 220) U/л; – ±,D-глюкозооксидаза (18000 ± 1800) U/л; – 4-амінофеназон (110 ± 11) мг/л; – стабілізатори, активатори. 2. Буферний розчин – 1 флакон з (100 ± 2) мл або 2 флакони по (50 ± 2) мл; – фосфатний буфер (рН 7,2 – 7,4) (0,10 ± 0,01) моль/л, – фенол (190 ± 19) мг/л; – стабілізатори. 3. Антикоагулянт – 1 флакон або пакет; 4. Калібрувальний розчин глюкози ((10,0 ± 0,5) ммоль/л або (1802 ± 90) мг/л) – 1 ампула з (5,0 ± 0,5) мл АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на 50 макро-, 100 напівмікро- чи 200 мікровизначень (сумарний об’єм робочого розчину 200 мл) з урахуванням холостих та калібрувальних проб. Діапазон визначаємих концентрацій – від 0,056 ммоль/л до 25 ммоль/л або від 10 мг/л до 4500 мг/л. Коефіцієнт варіації визначення – не більше 5 %.” |
| 7 | Набір для визначення співвідношення білкових фракцій | 43264 | Набір для визначення білкової фракції | набір | 10 | “СКЛАД НАБОРУ 1. Основний фосфатний буфер «О» – 3,347 М, рН (6,5 ± 0,1) – 1 флакон з (100 ± 2) мл; 2. Фосфатний буфер №1 – 3,084 М, рН (6,5 ± 0,1) – 1 флакон з (100 ± 2) мл; 3. Фосфатний буфер №2 – 2,496 М, рН (6,5 ± 0,1) – 1 флакон з (100 ± 2) мл; 4. Фосфатний буфер №3 – 2,359 М, рН (6,5 ± 0,1) -1 флакон з (100 ± 2) мл; 5. Фосфатний буфер №4 – 1,959 М, рН (6,5 ± 0,1) – 1 флакон з (100 ± 2) мл; 6. Фосфатний буфер №5 – 1,622 М, рН (6,5 ± 0,1) – 1 флакон з (100 ± 2) мл. АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на 20 макровизначень, при витраті фосфатних буферів по 5 мл кожного на визначення. Коефіцієнт варіації визначення – не більше 10 %.” |
| 8 | Діагностичний моноклональний реагент анти-А | 52695 | Набір для визначення групи крові системи АВО IVD, реакція аглютинації | фл. | 35 | Діагностичний моноклональний реагент анти-А призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену А еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл Прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків червоного кольору. Загальний термін придатності 2.5 роки. |
| 9 | Діагностичний Моноклональний реагент анти-D | 30598 | Набір реагентів для визначення резус-фенотипу | фл. | 35 | Основні властивості. Реагент для визначення групи крові людини за системою Rhesus містить моноклональні анти-D антитіла IgM проти антигену D еритроцитів людини Пакування. Моноклональні реагенти розлиті по 10 мл у флакони з поліпропілену, закриті кришками або кришками з крапельницями Опис: Прозора або з незначною опалесценцією рідина Прозорість: Реагент повинен бути прозорим, або з незначною опалесценцією рН: Від 6,5 до 7,2 Специфічність: Не повинен давати аглютинації з D- негативними та повинен давати аглютинацію з D-позитивними еритроцитами людини Гемаглютинуюча здатність: Протягом першої хвилини після змішування Титр: Не менше 1: 32 Зберігання: В сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 градусів. Термін придатності: 2 роки |
| 10 | Діагностичний моноклональний реагент анти-В | 52695 | Набір для визначення групи крові системи АВО IVD, реакція аглютинації | фл | 35 | Діагностичний моноклональний реагент анти-В призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену В еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина від блідо-фіолетового до синього кольору. Загальний термін придатності 2,5 роки. |
| 11 | Смужки діагностичні UrineRS H10 | 30226 | Швидкий випробувальний пристрій сечі, багатокомпонентний | уп | 16 | Смужки діагностичні типу UrineRS, модель H10,виробництво США. Аналізатор сечі CL50 В комплекті 100 шт-1 уп. – Призначені для роботи на аналізаторі сечі та для візуального аналізу. – Смужки забезпечують випробування для лейкоцитів, кетонів, нітритів, уробіліногену, білірубіну, білку, глюкозі, питомій вазі, крові і рН в сечі. Чутливість: Лейкоцити 15-60 клітин/мкл гранулоцитів Кетони 0,5-1,0 ммоль/Л ацетооцтової кислоти Нітрити 18-26 мкмоль/Л Уробіліноген 17-33 мкмоль/Л Білірубін 8,6-17 мкмоль/Л Білок 0,1-0,3 г/Л альбуміну Глюкоза 2,2-2,8 ммоль/Л Кров 0,15-0,3 мг/Л гемоглобіну (близько 5-10 Ері / мкл) ‘ |
| 12 | Тест індикатор Ацетонтест №50 | 54519 | Кетони сечі IVD, набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз | уп | 44 | Індикаторні смужки для візуального визначення в сечі кетонових тіл в діапазоні: 0-15 ммоль / л. Кількість – 50 штук. |
| 13 | Тест індикатор Глюкотест№100 | 54518 | Глюкоза сечі IVD, набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз | уп | 60 | Тест – смужки для визначення глюкози в сечі в діапазоні від 0,1 % до 2% за допомогою кольорової шкали. Кількість – 100 штук. |
| 14 | рН-тест №50 | 54522 | рН сечі IVD, набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз | уп | 2 | Смужки індикаторні «рН-тест» (одноразового використання) для визначення рН сечі у діапазоні від 0 до 12 за допомогою кольорової шкали, яка знаходиться на етикетці. 2.Використовують при температурі від +15º до +35ºС на протязі 30 днів з моменту відкриття упаковки. |
| 15 | Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Extend: 1 x 2.5 мл (1 Норма) | 55866 | Підрахунок клітин крові IVD, контрольний матеріал | Фл
| 4 | Призначення :Для оцінки точності та достовірності результатів, отриманих на гематологічних аналізаторах. Об’єм фасування, мл-2,5 Температура зберігання,С – 2-8 Наявність у паспорті атестованих значень: для MicroCC 20+ Загальний термін придатності, місяців : 6 Гарантований термін придатності після вскриття, днів – 30 Кількість атестованих показників -12 |
| 16 | Розчин ізотонічний,20л | 42651 | Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD | уп | 6 | Реагент діагностичний для гематологічного аналізатора MicroCC 20+ Призначення: Для розведення при підрахунку числа та розміру клітин у гематологічних аналізаторах Характеристика: Буферний водний розчин з фіксованими параметрами рН, електропровідності (мікроСіменс на см) та осмолярності (міліОсмоль на кг). Безбарвна рідина. Об’єм фасування, л: 20 л. Упаковка: М’який пластиковий контейнер, поміщений у картонну коробку Розмір зовнішньої картонної упаковки Внутрішній діаметр горловини контейнеру, мм: 32 Склад продукту: Сульфат натрію <2.0% Хлорид натрію <0.025% Лимонна кислота <0.2% Буфери <0.2% Солі ЄДТА <0.1% Запобіжні речовини <0.15% Протимікробні речовини <0.2% Стабілізатори <0.04% Загальний термін придатності, місяців: 24 Гарантійний термін придатност |
| 17 | Розчин для промивання, 1л | 59058 | Миючий / очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих / полуавтоматізіванних систем | уп | 5 | Реагент діагностичний для гематологічного аналізатора MicroCC 20+ Призначення : Для очищення рідинно-провідних магістралей у гематологічних аналізаторах ХАРАКТЕРИСТИКА: Буферний водний розчин з фіксованими параметрами рН, електропровідності (мікроСіменс на см) та осмолярності (міліОсмоль на кг) . Рідина синього кольору Об’єм фасування, л: 1 Пакування: Пластиковий флакон Внутрішній діаметр горловини флакону,мм : 25 Склад продукту Протеолітичний фермент <1% , Хлорид натрію <0.6% Буфера та стабілізатори <1.0% ,Консерватори та сурфактанти<0.4% Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: : назва продукту, дата виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду. Температура зберігання,С: 4-35 Загальний термін придатності,місяців: 36 Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, днів: до повного |
| 18 | Розчин Лізуючий, 1л | 61165 | Реагент для лізису клітин крові ІВД | уп | 5 | Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору аналізатора MicroCC 20+ Призначення : Для руйнування еритроцитів крові при підрахунку лейкоцитів ХАРАКТЕРИСТИКА:Водний розчин з фіксованими параметрами рН. Безбарвна рідина Об’єм фасування, л: 1 Пакування: Пластиковий флакон Внутрішній діаметр горловини флакону,мм : 25 Кришка: З контролем першого вскриття Склад продукту: Тетродецілтріметіламонія бромід 23 г/л; Буфери та стабилізатори < 0.2% Солі ЄДТА < 0.1% Запобіжні речовини < 0.2% рН 7.2; Температура зберігання,С: 4-35 Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту, дата виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду. Загальний термін придатності, місяців: 24 |
Очікувана вартість предмету закупівлі – 118 680,00 грн.
Розрахунок очікуваної вартості предмета закупівлі сформовано з урахуванням моніторингу цін на Prozorro та згідно прайс-листів постачальників.
Розмір бюджетного призначення – відповідно до договору, укладеного між КНП «ВОДКЛ ВОР» та НСЗ України про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій.
Подано повторно.
