Закупівля НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33690000-3 – Лікарські засоби різні (Швидкі імунохроматографічні тести для визначення антигенів віруса групу А та В (НК 024:2019 48261 – Вірус грипу А / В / респіраторний синцитіальний вірус антигени IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз); Швидкий імунохроматографічний тест для якісного виявлення антигенів Ротавірусу (НК 024:2019 50245 – Ротавірус, антигени IVD, набір, імунохроматографічний експрес-аналіз); Швидкі імунохроматографічні тести для для визначення B-гемолітичного стрептокока групи А (НК 024:2019 30826 – Набір для ідентифікації стрептококу А (Strep A), експрес-тест); УРЕ НР тест (НК 024:2019 52787 – Гелікобактер пілорі уреаза IVD, набір, хромогенний метод))
- Учасник повинен надати копії чинних в Україні свідоцтв про державну реєстрацію, висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи та методичних вказівок із застосування запропонованих діагностичних наборів.
- Залишковий термін придатності на момент постачання товару повинен бути не менше ніж 80% до загального терміну придатності.
- При поставці товару повинна дотримуватись цілісність упаковки з необхідними реквізитами виробника.
- Учасник повинен надати сертифікати якості (або паспорти якості) на запропоновані діагностичні набори.
МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ
| № | Найменування | Код НК 024:2019 | Назва українською згідно НК 024:2019 | одиниця виміру | кількість | Медико-технічі вимоги |
| 1 | Швидкі імунохроматографічні тести для визначення антигенів віруса групу А та В | 48261 | Вірус грипу А / В / респіраторний синцитіальний вірус антигени IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз | уп
| 2 | 1. Тест – системи повинні мати формат тест-касети з двома вбудованими смужками для визначення антигенів вірусу грипу А та В. 2. Чутливість тестів повинна бути не меншою ніж 99%. 3. Специфічність тестів повинна бути не меншою ніж 99%. 4. Перехресна реактивність: специфічний до антигену грипу А та В і не повинен показувати перехресної реактивності до інших мікроорганізмів, які можуть викликати респіраторні інфекції: респіраторно-синцитіальний вірус, аденовірус . 5. При інтерпретації результату кожна з тестових та контрольна лінії на тест смужках повинні мати різний колір, і мати позначки літер «T» і «С», що забезпечує зручність візуальної оцінки результату. 6. Тести повинні мати наступний склад: -Vitassay Грип А+В 25 тестів у наборі -1 Реагент В (ділюент для зразків) -25 тампонів -25 пластикових піпеток -25 пробірок – Інструкция до набору – Тампон Vitаssay Грип А Позитивний контроль та тампон Vitаssay Грип В Позитивний контроль та інструкція по використанню. 7. Оцінка результату не пізніше ніж через 10 хвилин. 8. Тести повинні зберігатися як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (температура зберігання від +2 до +30 С). 9. Термін придатності не менше ніж 75% від загального терміну. |
| 2 | Швидкий імунохроматографічний тест для якісного виявлення антигенів Ротавірусу | 50245 | Ротавірус, антигени IVD, набір, імунохроматографічний експрес-аналіз | Уп №25 | 4 | 1.Тест – системи повинні мати формат тест-касети з двома вбудованими смужками для одночасного визначення антигенів ротавірусу та аденовірусу. 2.Чутливість тестів повинна бути не меншою ніж 99%. 3.Специфічність тестів повинна бути не меншою ніж 98%.. 4.При інтерпретації результату кожна з тестових та контрольна лінії на тест смужках повинні мати різний колір, і мати позначки літер «T» і «С», що забезпечує зручність візуальної оцінки результату. 5.Тести повинні мати наступний склад: – Vitassay Rotavirus+Adenovirus (25 тестів у наборі) – Інструкція до набору – 25 флаконів з ділюентом для розведення проб 6.Оцінка результату не пізніше ніж через 10 хвилин. 7.Тести повинні зберігатися як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (температура зберігання від +2 до +30 С). 8. Термін придатності не менше ніж 75% від загального терміну. |
| 3 | Швидкі імунохроматографічні тести для для визначення B-гемолітичного стрептокока групи А | 30826 | Набір для ідентифікації стрептококу А (Strep A), експрес-тест | шт | 25 | Стрептатест експрес діагностична система для визначення in vitro B-гемолітичного стрептокока групи А в екстрагуючому розчині, отриманому з мазка, взятого із зіву.склад тесту: 1.Тест-система 2.Інструкція 2.Розчин А (2М нітрит натрію) 3.Розчин В (0,15 оцтова кислота) 4.стерильний тампон 5.одноразова піпетка 6.пробірка |
| 4 | УРЕ НР тест | 52787 | Гелікобактер пілорі уреаза IVD, набір, хромогенний метод | уп
| 1 | Набір URE-HPtest призначений для швидкої ідентифікації Helicobacter pylori в біоптаті, ґрунтуючись на визначенні уреазної активності. Тест на уреазу розміщений в лунках 96-ти лункового мікротитрувального планшету (12 вертикальних однорядних стрипів по 8 лунок). До складу набору входять 3 планшети, загалом на 288 (96х3) визначень. |
Очікувана вартість предмету закупівлі – 28 300,00 грн.
Розмір бюджетного призначення даної закупівлі – відповідно до договору, укладеного між КНП «ВОДКЛ ВОР» та НСЗ України про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій.
Під час формування очікуваної вартості закупівлі фармацевтичної продукції, ціна формується згідно Постанови КМУ від 02.07.2014р. № 240 «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів», за цінами, які не перевищують рівня задекларованих оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що міститься у вільному доступі на офіційному сайті МОЗ України.
Подано повторно в зв’язку з тим, що закупівля не відбулася.
