Закупівля НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33690000-3 – Лікарські засоби різні (Швидкі імунохроматографічні тести для визначення антигенів віруса групу А та В (НК 024:2019 48261 – Вірус грипу А / В / респіраторний синцитіальний вірус антигени IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз); Швидкий імунохроматографічний тест для якісного виявлення антигенів Ротавірусу (НК 024:2019 50245 – Ротавірус, антигени IVD, набір, імунохроматографічний експрес-аналіз); Швидкі імунохроматографічні тести для для визначення B-гемолітичного стрептокока групи А (НК 024:2019 30826 – Набір для ідентифікації стрептококу А (Strep A), експрес-тест); УРЕ НР тест (НК 024:2019 52787 – Гелікобактер пілорі уреаза IVD, набір, хромогенний метод))
- Учасник повинен надати копії чинних в Україні свідоцтв про державну реєстрацію, висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи та методичних вказівок із застосування запропонованих діагностичних наборів.
- Залишковий термін придатності на момент постачання товару повинен бути не менше ніж 80% до загального терміну придатності.
- При поставці товару повинна дотримуватись цілісність упаковки з необхідними реквізитами виробника.
- Учасник повинен надати сертифікати якості (або паспорти якості) на запропоновані діагностичні набори.
МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ
| № | Найменування | Код НК 024:2019 | Назва українською згідно НК 024:2019 | одиниця виміру | кількість | Медико-технічі вимоги |
| 1 | Швидкі імунохроматографічні тести для визначення антигенів віруса групу А та В | 48261 | Вірус грипу А / В / респіраторний синцитіальний вірус антигени IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз | уп
| 2 | 1. Тест – системи повинні мати формат тест-касети з двома вбудованими смужками для визначення антигенів вірусу грипу А та В. 2. Чутливість тестів повинна бути не меншою ніж 99%. 3. Специфічність тестів повинна бути не меншою ніж 99%. 4. Перехресна реактивність: специфічний до антигену грипу А та В і не повинен показувати перехресної реактивності до інших мікроорганізмів, які можуть викликати респіраторні інфекції: респіраторно-синцитіальний вірус, аденовірус . 5. При інтерпретації результату кожна з тестових та контрольна лінії на тест смужках повинні мати різний колір, і мати позначки літер «T» і «С», що забезпечує зручність візуальної оцінки результату. 6. Тести повинні мати наступний склад: -Vitassay Грип А+В 25 тестів у наборі -1 Реагент В (ділюент для зразків) -25 тампонів -25 пластикових піпеток -25 пробірок – Інструкция до набору – Тампон Vitаssay Грип А Позитивний контроль та тампон Vitаssay Грип В Позитивний контроль та інструкція по використанню. 7. Оцінка результату не пізніше ніж через 10 хвилин. 8. Тести повинні зберігатися як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (температура зберігання від +2 до +30 С). 9. Термін придатності не менше ніж 75% від загального терміну. |
| 2 | Швидкий імунохроматографічний тест для якісного виявлення антигенів Ротавірусу | 50245 | Ротавірус, антигени IVD, набір, імунохроматографічний експрес-аналіз | Уп №25 | 4 | 1.Тест – системи повинні мати формат тест-касети з двома вбудованими смужками для одночасного визначення антигенів ротавірусу та аденовірусу. 2.Чутливість тестів повинна бути не меншою ніж 99%. 3.Специфічність тестів повинна бути не меншою ніж 98%.. 4.При інтерпретації результату кожна з тестових та контрольна лінії на тест смужках повинні мати різний колір, і мати позначки літер «T» і «С», що забезпечує зручність візуальної оцінки результату. 5.Тести повинні мати наступний склад: – Vitassay Rotavirus+Adenovirus (25 тестів у наборі) – Інструкція до набору – 25 флаконів з ділюентом для розведення проб 6.Оцінка результату не пізніше ніж через 10 хвилин. 7.Тести повинні зберігатися як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (температура зберігання від +2 до +30 С). 8. Термін придатності не менше ніж 75% від загального терміну. |
| 3 | Швидкі імунохроматографічні тести для для визначення B-гемолітичного стрептокока групи А | 30826 | Набір для ідентифікації стрептококу А (Strep A), експрес-тест | шт | 25 | Стрептатест експрес діагностична система для визначення in vitro B-гемолітичного стрептокока групи А в екстрагуючому розчині, отриманому з мазка, взятого із зіву.склад тесту: 1.Тест-система 2.Інструкція 2.Розчин А (2М нітрит натрію) 3.Розчин В (0,15 оцтова кислота) 4.стерильний тампон 5.одноразова піпетка 6.пробірка |
| 4 | УРЕ НР тест | 52787 | Гелікобактер пілорі уреаза IVD, набір, хромогенний метод | уп
| 1 | Набір URE-HPtest призначений для швидкої ідентифікації Helicobacter pylori в біоптаті, ґрунтуючись на визначенні уреазної активності. Тест на уреазу розміщений в лунках 96-ти лункового мікротитрувального планшету (12 вертикальних однорядних стрипів по 8 лунок). До складу набору входять 3 планшети, загалом на 288 (96х3) визначень. |
Очікувана вартість предмету закупівлі – 28 300,00 грн.
Під час формування очікуваної вартості закупівлі фармацевтичної продукції, ціна формується згідно Постанови КМУ від 02.07.2014р. № 240 «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів», за цінами, які не перевищують рівня задекларованих оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що міститься у вільному доступі на офіційному сайті МОЗ України.
Розмір бюджетного призначення даної закупівлі – відповідно до договору, укладеного між КНП «ВОДКЛ ВОР» та НСЗ України про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій.
