Закупівля НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33690000-3 – Лікарські засоби різні (Швидкі імунохроматографічні тести для визначення антигенів віруса групу А та В (НК 024:2019 48261 – Вірус грипу А / В / респіраторний синцитіальний вірус антигени IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз); Швидкий імунохроматографічний тест для якісного виявлення антигенів Ротавірусу (НК 024:2019 50245 – Ротавірус, антигени IVD, набір, імунохроматографічний експрес-аналіз))
1.Учасник повинен надати копії чинних в Україні свідоцтв про державну реєстрацію, висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи та методичних вказівок із застосування запропонованих діагностичних наборів.
2.Дозування, форма випуску, концентрація повинні відповідати специфікації. Учасник повинен надати Таблицю відповідності запропонованих засобів медико-технічним вимогам до предмету закупівлі згідно Додатку 4 зазначенням конкретного пункту нормативного документа на запропонований засіб.
3.Залишковий термін придатності на момент постачання товару повинен бути не менше ніж 80% до загального терміну придатності.
4.Поставка здійснюється за рахунок Учасника згідно заявки замовника. При поставці товару повинна дотримуватись цілісність упаковки з необхідними реквізитами виробника.
5.Учасник повинен надати сертифікати якості (або паспорти якості) на запропоновані діагностичні набори.
МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ
№ | Найменування | Код НК 024:2019 | Назва українською згідно НК 024:2019 | одиниця виміру | кількість | Медико-технічі вимоги |
1 | Швидкі імунохроматографічні тести для визначення антигенів віруса групу А та В | 48261 | Вірус грипу А / В / респіраторний синцитіальний вірус антигени IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз | шт
| 200 | 1. Тест – системи повинні мати формат тест-касети з двома вбудованими смужками для визначення антигенів вірусу грипу А та В. 2. Чутливість тестів повинна бути не меншою ніж 99%. 3. Специфічність тестів повинна бути не меншою ніж 99%. 4. Перехресна реактивність: специфічний до антигену грипу А та В і не повинен показувати перехресної реактивності до інших мікроорганізмів, які можуть викликати респіраторні інфекції: респіраторно-синцитіальний вірус, аденовірус . 5. При інтерпретації результату кожна з тестових та контрольна лінії на тест смужках повинні мати різний колір, і мати позначки літер «T» і «С», що забезпечує зручність візуальної оцінки результату. 6. Тести повинні мати наступний склад: -Vitassay Грип А+В 25 тестів у наборі -1 Реагент В (ділюент для зразків) -25 тампонів -25 пластикових піпеток -25 пробірок – Інструкция до набору – Тампон Vitаssay Грип А Позитивний контроль та тампон Vitаssay Грип В Позитивний контроль та інструкція по використанню. 7. Оцінка результату не пізніше ніж через 10 хвилин. 8. Тести повинні зберігатися як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (температура зберігання від +2 до +30 С). 9. Термін придатності не менше ніж 75% від загального терміну.
|
2 | Швидкий імунохроматографічний тест для якісного виявлення антигенів Ротавірусу | 50245 | Ротавірус, антигени IVD, набір, імунохроматографічний експрес-аналіз | шт | 100 | 1.Тест – системи повинні мати формат тест-касети з двома вбудованими смужками для одночасного визначення антигенів ротавірусу та аденовірусу. 2.Чутливість тестів повинна бути не меншою ніж 99%. 3.Специфічність тестів повинна бути не меншою ніж 98%.. 4.При інтерпретації результату кожна з тестових та контрольна лінії на тест смужках повинні мати різний колір, і мати позначки літер «T» і «С», що забезпечує зручність візуальної оцінки результату. 5.Тести повинні мати наступний склад: – Vitassay Rotavirus+Adenovirus (25 тестів у наборі) – Інструкція до набору – 25 флаконів з ділюентом для розведення проб 6.Оцінка результату не пізніше ніж через 10 хвилин. 7.Тести повинні зберігатися як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (температура зберігання від +2 до +30 С). 8. Термін придатності не менше ніж 75% від загального терміну.
|
Очікувана вартість предмету закупівлі – 70 000, 00 грн.
Розрахунок очікуваної вартості предмета закупівлі сформовано з урахуванням моніторингу цін на Prozorro та згідно прайс-листів постачальників.
Розмір бюджетного призначення – відповідно до договору, укладеного між КНП «ВОДКЛ ВОР» та НСЗ України про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій.