Закупівля НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33690000-3 – Лікарські засоби різні (СРБ латекст тест (НК 024:2019 61988 – С-реактивний білок (СРБ) ІВД, набір, приципітаційний / імунодифузійний аналіз); АСЛО латекст тест (НК 024:2019 37756 – Комплект для ідентифікації антитіл до антистрептолізин); РФ латекст тест (НК 024:2019 55112 – Ревматоїдний фактор IVD, набір, реакція аглютинації); Набір для визначення білірубіну (НК 024:2019 30157 – Набір реагентів для вимірювання білірубіну); Набір для визначення глюкози (НК 024:2019 53301 – Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз); Набір для визначення співвідношення білкових фракцій (НК 024:2019 43264 – Набір для визначення білкової фракції); Діагностичний моноклональний реагент анти-А (НК 024:2019 52695 – Набір для визначення групи крові системи АВО IVD, реакція аглютинації); Діагностичний моноклональний реагент анти-D (НК 024:2019 30598 – Набір реагентів для визначення резус-фенотипу); Діагностичний моноклональний реагент анти-В (НК 024:2019 52695 – Набір для визначення групи крові системи АВО IVD, реакція аглютинації); Смужки діагностичні (НК 024:2019 30226 – Швидкий випробувальний пристрій сечі, багатокомпонентний); Розчин ізотонічний (НК 024:2019 42651 – Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD); Розчин для промивання (НК 024:2019 59058 – Миючий / очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих / полуавтоматізіванних систем); Розчин Лізуючий (НК 024:2019 61165 – Реагент для лізису клітин крові ІВД); Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний (НК 024:2019 55866 – Підрахунок клітин крові IVD, контрольний матеріал); Фурагін диски для тестування на чутливість (НК 024:2019 62021 – 5-фтороцитозін диски для тестування на чутливість ІВД); Офлоксацин диски для тестування на чутливість (НК 024:2019 59165 – Офлоксацин диски для тестування на чутливість ІВД); Кліндаміцин диски для тестування на чутливість (НК 024:2019 45390 – Диск кліндаміцину для тестування на чутливість IVD); Цефтріаксон диски для тестування на чутливість (НК 024:2019 44483 – Диски для тестування на чутливість з цефтріаксоном, IVD); Клотримазол диски для тестування на чутливість (НК 024:2019 62022 – Клотримазол диски для тестування на чутливість ІВД); Доксіциклін диски для тестування на чутливість (НК 024:2019 38575 – Доксициклін диски для тестування на чутливість IVD); СРБ латекст тест (НК 024:2019 61988 – С-реактивний білок (СРБ) ІВД, набір, приципітаційний / імунодифузійний аналіз))

                                                              Загальні вимоги.

  1. Учасник повинен надати копії чинних в Україні свідоцтв про державну реєстрацію, та методичних вказівок із застосування запропонованих діагностичних наборів.
  2. Залишковий термін придатності на момент постачання товару повинен бути не менше ніж 80% до загального терміну придатності.
  3. Учасник повинен надати сертифікати якості (або паспорти якості) на запропоновані діагностичні набори.

                                                               МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

НайменуванняКод НК 024:2019Назва українською   згідно НК 024:2019Одиниця виміруКількість        Медико-технічі вимоги
1 

СРБ  латекст тест

61988С-реактивний білок (СРБ) ІВД, набір, приципітаційний / імунодифузійний аналізнабір       4Діагностикум для виявлення С-реактивного білку

в сироватці крові людини. Склад набору

Реагент 1. Латексна суспензія, 2 мл (1 шт.)

Реагент 2.  Розчинник, 14 мл (1 шт.)

Реагент 3.  Позитивний контроль, який містить СРБ більш 6 мг/л, 0.2 мл (1 шт.)

Реагент 4.  Негативний контроль, який містить СРБ менш 6 мг/л, 0.2 мл (1 шт.)

Палички для розмішування сироваток (100 шт.)

Тестовий слайд (1шт.)

Аналітичні характеристики

Чутливість тесту становить 6 мг/л (аглютинація на 2+)”

2АСЛО  латекст тест37756Комплект для ідентифікації антитіл до антистрептолізиннабір       1Склад набору

Реагент 1. Латексна суспензія, 2 мл (1 шт.)

Реагент 2.  Розчинник, 14 мл (1 шт.)

Реагент 3.  Позитивний контроль, який містить АСЛО більш 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.)

Реагент 4.  Негативний контроль, який містить АСЛО менш 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.)

Палички для розмішування сироваток (100 шт.)

Тестовий слайд (1шт.)

Аналітичні характеристики

Чутливість тесту становить 200 МОд/мл (аглютинація на 2+). “

3РФ  латекст тест55112Ревматоїдний фактор IVD, набір, реакція аглютинаціїнабір       1У наданому діагностикумі використовується принцип латексної аглютинації. Набір розрахований на 200 напівмікровизначень (вимірювальний об’єм 0,01 мл) з урахуванням контрольних проб

Склад набору

1. Реагент 1. Латексна суспензія, 2 мл (1 шт.)

2. Реагент 2. Розчинник, 14 мл (1 шт.)

3. Реагент 3. Позитивний контроль, який містить АСЛО більш 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.)

4. Реагент 4. Негативний контроль, який містить АСЛО менш 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.)

5. Палички для розмішування сироваток (100 шт.)

6. Тестовий слайд (1шт.)

4Набір для визначення білірубіну30157Набір реагентів для вимірювання білірубінунабір       4Набір призначений для визначення концентрацій загального та прямого білірубіну у сироватці

крові  людини .Набір розрахований на 110 визначень (55 визначень прямого та 55 загального білірубіну) при витраті робочого розчину на визначення відповідно цієї методики. Діапазон  визначаємих  концентрацій – від 2 мг/л  до 200 мг/л (від 3,4 мкмоль/л  до 340 мкмоль/л). Коефіцієнт варіації визначення – не більше 5 %.

Гарантійний термін придатності набору – 24 місяця від дня виготовлення.

Набір призначений для застосування in vitro професійно навченим лаборантом.

СКЛАД НАБОРУ

1.  Розчин сульфанілової кислоти   – 1 флакон з (50 ± 2) мл;

–  сульфанілова кислота – (25,0 ± 1,2) ммоль/л,

2.  Кофеїновий реактив (концентрат)  – 2 флакона з (50 ± 2) мл;

–  бензоат натрію – (0,500 ± 0,025) моль/л

–  ацетат натрію – (1,500 ± 0,075) моль/л

–  кофеїн – (50,0 ± 1,5) г/л;

3.  Розчин нітриту натрію 350 ммоль/л   – 1 ампула з (5,0 ± 0,3) мл

5 

Набір для визначення глюкози (ферментативний метод)

53301Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналізнабір       4СКЛАД НАБОРУ

1. Ензими (розчин) – 1 флакон з (100 ± 2) мл або 2 флакони по (50 ± 2) мл;

– пероксидаза (2200 ± 220) U/л;

– ±,D-глюкозооксидаза (18000 ± 1800) U/л;

– 4-амінофеназон (110 ± 11) мг/л;

– стабілізатори, активатори.

2. Буферний розчин – 1 флакон з (100 ± 2) мл або 2 флакони по (50 ± 2) мл;

– фосфатний буфер (рН 7,2 – 7,4) (0,10 ± 0,01) моль/л,

– фенол (190 ± 19) мг/л;

– стабілізатори.

3. Антикоагулянт – 1 флакон або пакет;

4. Калібрувальний розчин глюкози ((10,0 ± 0,5) ммоль/л або (1802 ± 90) мг/л) – 1 ампула з (5,0 ± 0,5) мл

АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 50 макро-, 100 напівмікро- чи 200 мікровизначень (сумарний об’єм робочого розчину 200 мл) з урахуванням холостих та калібрувальних проб. Діапазон визначаємих концентрацій – від 0,056 ммоль/л до 25 ммоль/л або від 10 мг/л до 4500 мг/л. Коефіцієнт варіації визначення – не більше 5 %.”

6 

Набір для визначення співвідношення білкових  фракцій

 

43264

Набір для визначення білкової фракції 

набір

       1“СКЛАД НАБОРУ

1. Основний фосфатний буфер «О» – 3,347 М, рН (6,5 ± 0,1) – 1 флакон з (100 ± 2) мл;

2. Фосфатний буфер №1 – 3,084 М, рН (6,5 ± 0,1) – 1 флакон з (100 ± 2) мл;

3. Фосфатний буфер №2 – 2,496 М, рН (6,5 ± 0,1) – 1 флакон з (100 ± 2) мл;

4. Фосфатний буфер №3 – 2,359 М, рН (6,5 ± 0,1) -1 флакон з (100 ± 2) мл;

5. Фосфатний буфер №4 – 1,959 М, рН (6,5 ± 0,1) – 1 флакон з (100 ± 2) мл;

6. Фосфатний буфер №5 – 1,622 М, рН (6,5 ± 0,1) – 1 флакон з (100 ± 2) мл.

АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 20 макровизначень, при витраті фосфатних буферів по 5 мл кожного на визначення. Коефіцієнт варіації визначення – не більше 10 %.”

7 

Діагностичний моноклональний реагент анти-А

 

52695

Набір для визначення групи крові системи АВО IVD, реакція аглютинації 

фл.

       5Діагностичний моноклональний реагент анти-А

призначений для визначення групи крові людини за

системою АВ0 шляхом виявлення антигену А еритроцитів

людини за допомогою прямої реакції аглютинації на

площині та в нейтральних гелевих картах. Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл Прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків

червоного кольору.

Загальний термін придатності 2.5 роки.

8 

Діагностичний

моноклональний

реагент анти-D

 

30598

Набір реагентів для визначення резус-фенотипу 

фл.

        5Основні властивості. Реагент для визначення групи крові людини за системою Rhesus містить моноклональні анти-D антитіла IgM проти антигену D еритроцитів людини Пакування. Моноклональні реагенти розлиті по 10 мл у флакони з поліпропілену, закриті кришками або кришками з крапельницями Опис: Прозора або з незначною опалесценцією рідина Прозорість: Реагент повинен бути прозорим, або з незначною опалесценцією рН: Від 6,5 до 7,2 Специфічність: Не повинен давати аглютинації з D- негативними та повинен давати аглютинацію з D-позитивними еритроцитами людини Гемаглютинуюча здатність: Протягом першої хвилини після змішування Титр: Не менше 1: 32 Зберігання: В сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 градусів. Термін придатності: 2 роки У зв’язку з особливими вимогами до якості реагентів для отримання достовірного результату аналізу, від якого критично залежить життя пацієнту, Учасник повинен надати оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України з додатком таких повноважень) яким підтверджується можливість поставки товару, що є предметом саме цієї закупівлі, а також зберігання якості товару на всьому ланцюзі транспортування від виробника до кінцевого користувача.

 

9 

Діагностичний моноклональний реагент анти-В

 

52695

Набір для визначення групи крові системи АВО IVD, реакція аглютинації 

фл

       5Діагностичний моноклональний реагент анти-В

призначений для визначення групи крові людини за

системою АВ0 шляхом виявлення антигену В еритроцитів

людини за допомогою прямої реакції аглютинації на

площині та в нейтральних гелевих картах. Пластиковий

флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з

незначною опалесценцією рідина від блідо-фіолетового до

синього кольору.

Загальний термін придатності 2,5 роки.

10 

Смужки діагностичні UrineRS H10

 

30226

Швидкий випробувальний пристрій сечі, багатокомпонентний 

уп

 

 

       8Смужки діагностичні типу UrineRS, модель H10,виробництво США.

Аналізатор сечі   CL50

В комплекті 100 шт-1 уп.

–        Призначені для роботи на аналізаторі сечі та для візуального аналізу.

–        Смужки забезпечують випробування для лейкоцитів, кетонів, нітритів, уробіліногену, білірубіну, білку, глюкозі, питомій вазі, крові і рН в сечі.

Чутливість:

Лейкоцити 15-60 клітин/мкл гранулоцитів

Кетони 0,5-1,0 ммоль/Л ацетооцтової кислоти

Нітрити 18-26 мкмоль/Л

Уробіліноген 17-33 мкмоль/Л

Білірубін 8,6-17 мкмоль/Л

Білок 0,1-0,3 г/Л альбуміну

Глюкоза 2,2-2,8 ммоль/Л

Кров 0,15-0,3 мг/Л гемоглобіну (близько 5-10 Ері / мкл) ‘

11 

Розчин ізотонічний, 20л

 

42651

Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD 

уп

 

 

 

 

       8Реагент діагностичний для гематологічного аналізатора  MicroCC 20+

Призначення: Для розведення при підрахунку числа та розміру клітин у гематологічних аналізаторах

Характеристика: Буферний водний розчин з фіксованими параметрами рН, електропровідності (мікроСіменс на см) та осмолярності (міліОсмоль на кг). Безбарвна рідина.

Об’єм фасування, л: 20 л.

Упаковка: М’який пластиковий контейнер, поміщений у картонну коробку

Розмір зовнішньої картонної упаковки

Внутрішній діаметр горловини  контейнеру, мм: 32

Склад продукту:  Сульфат натрію <2.0%  Хлорид натрію <0.025%   Лимонна кислота <0.2%  Буфери <0.2%  Солі ЄДТА <0.1%  Запобіжні речовини <0.15%  Протимікробні  речовини <0.2%  Стабілізатори <0.04%

Загальний термін придатності, місяців: 24                                                       Гарантійний термін придатност

12 

Розчин для промивання, 1л

 

59058

Миючий / очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих / полуавтоматізіванних систем 

уп

 

 

 

        8Реагент діагностичний для гематологічного аналізатора MicroCC 20+

Призначення : Для очищення рідинно-провідних магістралей у гематологічних аналізаторах

ХАРАКТЕРИСТИКА: Буферний водний розчин з фіксованими параметрами рН, електропровідності (мікроСіменс на см) та осмолярності (міліОсмоль на кг) . Рідина синього кольору

Об’єм фасування, л: 1

Пакування: Пластиковий флакон

Внутрішній діаметр горловини  флакону,мм  : 25

Склад продукту Протеолітичний фермент <1% , Хлорид натрію <0.6%

Буфера та стабілізатори <1.0% ,Консерватори та сурфактанти<0.4% Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: : назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду.

Температура зберігання,С:  4-35

Загальний термін придатності,місяців: 36

Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, днів: до повного

13 

Розчин Лізуючий, 1л

 

61165

Реагент для лізису клітин крові ІВД 

уп

       4Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору  аналізатора MicroCC 20+

Призначення : Для руйнування  еритроцитів крові при підрахунку лейкоцитів

ХАРАКТЕРИСТИКА:Водний розчин з фіксованими параметрами рН. Безбарвна рідина

Об’єм фасування, л: 1

Пакування: Пластиковий флакон

Внутрішній діаметр горловини  флакону,мм  : 25

Кришка: З контролем першого вскриття                                                Склад продукту:    Тетродецілтріметіламонія бромід 23 г/л; Буфери та стабилізатори < 0.2% Солі ЄДТА < 0.1% Запобіжні речовини < 0.2%  рН 7.2;

Температура зберігання,С:  4-35

Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду.

Загальний термін придатності, місяців: 24

14 

Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Extend: 1 x 2.5 мл (1 Норма)

 

55866

Підрахунок клітин крові IVD, контрольний матеріал 

фл

 

      2Призначення :Для оцінки точності та достовірності результатів, отриманих на гематологічних аналізаторах.

Об’єм фасування, мл-2,5

Температура зберігання,С – 2-8

Наявність у паспорті атестованих значень: для MicroCC 20+

Загальний термін придатності, місяців : 6

Гарантований термін придатності  після вскриття, днів – 30

Кількість атестованих показників -12

15 

Фурагін  диски для тестування на чутливість

 

62021

5-фтороцитозін диски для тестування на чутливість ІВД 

фл

       1диски для визначення чутливості мікроорганізмів до лікарських засобів призначені для клінічних лабораторних аналізів з  чутливості та резистентності мікроорганізмів до лікарських препаратів, диско-дифузійним методом.  Цей метод аналізу базується на властивостях антимікробних препаратів дифундувати, із насичених ними, паперових дисків в поживне середовище, при цьому, пригнічуючи ріст мікроорганізмів, що були попередньо засіяні на середовище. Результати визначають за діаметром -зони затримки росту мікроорганізмів навколо диску
16 

Офлоксацин  диски для тестування на чутливість

 

59165

Офлоксацин диски для тестування на чутливість ІВД 

фл

       1диски для визначення чутливості мікроорганізмів до лікарських засобів призначені для клінічних лабораторних аналізів з  чутливості та резистентності мікроорганізмів до лікарських препаратів, диско-дифузійним методом.  Цей метод аналізу базується на властивостях антимікробних препаратів дифундувати, із насичених ними, паперових дисків в поживне середовище, при цьому, пригнічуючи ріст мікроорганізмів, що були попередньо засіяні на середовище. Результати визначають за діаметром -зони затримки росту мікроорганізмів навколо диску
17 

Кліндаміцин

диски для тестування на чутливість

 

45390

Диск кліндаміцину для тестування на чутливість IVD 

фл

       1диски для визначення чутливості мікроорганізмів до лікарських засобів призначені для клінічних лабораторних аналізів з  чутливості та резистентності мікроорганізмів до лікарських препаратів, диско-дифузійним методом.  Цей метод аналізу базується на властивостях антимікробних препаратів дифундувати, із насичених ними, паперових дисків в поживне середовище, при цьому, пригнічуючи ріст мікроорганізмів, що були попередньо засіяні на середовище. Результати визначають за діаметром зони затримки росту мікроорганізмів навколо диску.
18 

Цефтріаксон  диски для тестування на чутливість

 

44483

Диски для тестування на чутливість з цефтріаксоном, IVD 

фл

 

 

       1диски для визначення чутливості мікроорганізмів до лікарських засобів призначені для клінічних лабораторних аналізів з  чутливості та резистентності мікроорганізмів до лікарських препаратів, диско-дифузійним методом.  Цей метод аналізу базується на властивостях антимікробних препаратів дифундувати, із насичених ними, паперових дисків в поживне середовище, при цьому, пригнічуючи ріст мікроорганізмів, що були попередньо засіяні на середовище. Результати визначають за діаметром -зони затримки росту мікроорганізмів навколо диску
19 

Клотримазол  диски для тестування на чутливість

 

62022

Клотримазол диски для тестування на чутливість ІВД 

фл

 

 

       1диски для визначення чутливості мікроорганізмів до лікарських засобів призначені для клінічних лабораторних аналізів з  чутливості та резистентності мікроорганізмів до лікарських препаратів, диско-дифузійним методом.  Цей метод аналізу базується на властивостях антимікробних препаратів дифундувати, із насичених ними, паперових дисків в поживне середовище, при цьому, пригнічуючи ріст мікроорганізмів, що були попередньо засіяні на середовище. Результати визначають за діаметром -зони затримки росту мікроорганізмів навколо диску.
20 

Доксіциклін

диски для тестування на чутливість

 

38575

Доксициклін диски для тестування на чутливість IVD 

фл

 

 

 

       1лікарських засобів призначені для клінічних лабораторних аналізів з  чутливості та резистентності мікроорганізмів до лікарських препаратів, диско-дифузійним методом.  Цей метод аналізу базується на властивостях антимікробних препаратів дифундувати, із насичених ними, паперових дисків в поживне середовище, при цьому, пригнічуючи ріст мікроорганізмів, що були попередньо засіяні на середовище. Результати визначають за діаметром -зони затримки росту мікроорганізмів навколо диску
21 

СРБ  латекст тест

 

61988

С-реактивний білок (СРБ) ІВД, набір, приципітаційний / імунодифузійний аналіз 

набір

       4“Діагностикум для виявлення С-реактивного білку

в сироватці крові людини. Склад набору

Реагент 1. Латексна суспензія, 2 мл (1 шт.)

Реагент 2.  Розчинник, 14 мл (1 шт.)

Реагент 3.  Позитивний контроль, який містить СРБ більш 6 мг/л, 0.2 мл (1 шт.)

Реагент 4.  Негативний контроль, який містить СРБ менш 6 мг/л, 0.2 мл (1 шт.)

Палички для розмішування сироваток (100 шт.)

Тестовий слайд (1шт.)

Аналітичні характеристики

Чутливість тесту становить 6 мг/л (аглютинація на 2+)”

      Очікувана вартість предмету закупівлі – 52 751,00 грн.

Розрахунок очікуваної вартості предмета закупівлі сформовано з урахуванням моніторингу цін на Prozorro та згідно прайс-листів постачальників.

Розмір бюджетного призначення  –  кошти спеціального рахунку (власні кошти).

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

Fill out this field
Fill out this field
Будь ласка, введіть правильний email.
You need to agree with the terms to proceed

Меню
Перейти до вмісту