Код ЄЗС ДК 021:2015: 33140000-3 – Медичні матеріали (Катетер в/в 24G (НК 024:2019 34920 – Катетер для периферійного судинного вливання); Катетер в/в 26G (НК 024:2019 34920 – Катетер для периферійного судинного вливання); Катетер в/в 22G (НК 024:2019 34920 – Катетер для периферійного судинного вливання); Пластир медичний (НК 024:2019 58986 – Лейкопластир хірургічний універсальний, нестерильний); Пластир для фіксації катетерів (НК 024:2019 56631 – Фіксатор внутрішньовенного катетера); Небулайзерна камера (НК 024:2019 62042 – Набір виробів для системи інгаляційної терапії, багаторазового використання); Система для вливаня кровозамінників та інфузійних розчинів (НК 024:2019 16631 – Набір з несорбівного матеріалу для внутрішньовенних вливань); Система для вливаня крові, компонентів крові, кровозамінників та інфузійних розчинів з пластиковою голкою (НК 024:2019 16649 – Основний набір внутрішньовенного введення); Світлозахисна система для вливання кровозамінників та інфузійних розчинів (НК 024:2019 16631 – Набір з несорбівного матеріалу для внутрішньовенних вливань); Шприц 1 мл луєр трьохкомпонентний з двома голками (НК 024:2019 63095 – Шприц / голка загального призначення); Шприц 2 мл луєр двохкомпонентний ін’єкційний з голкою (НК 024:2019 63095 – Шприц / голка загального призначення); Шприц 5 мл луєр двохкомпонентний з голкою (НК 024:2019 63095 – Шприц / голка загального призначення); Шприц 10 мл луєр двохкомпонентний з голкою (НК 024:2019 63095 – Шприц / голка загального призначення); Шприц 20 мл луєр двохкомпонентний з голкою (НК 024:2019 63095 – Шприц / голка загального призначення); Шприц 20 мл луер двохкомпонентний ін’єкційний одноразового застосування з двома голками (НК 024:2019 60643 – Шприц для вакцинації з механізмом запобігання повторного використання / голка); Шприц 50 мл луєр трьохкомпонентний ін’єкційний одноразового застосування з двома голками (НК 024:2019 63095 – Шприц / голка загального призначення); Комплект інєкційний, шприц 2 мл з серветкою спиртовою (НК 024:2019 45158 – Набір для крізьшкірних ін’єкцій, який не містить лікувальних засобів, разового застосування); Маска дитяча (НК 024:2019 35142 – Аерозольна маска для обличчя); Бинт 5 м*10 см марлевий медичний нестерильний (НК 024:2019 48125 – Рулон марлевий, нестерильний); Бинт 7 м*14 см марлевий медичний нестерильний (НК 024:2019 48125 – Рулон марлевий, нестерильний); Вата медична гігроскопічна гігієнічна нестерильна , зигзагоподібна (НК 024:2019 58234 – Стрічка ватяна); Відріз 1000 см*90 см марлевий медичний нестерильний (НК 024:2019 62004 – Набір для перев’язки ран, нестерильний); Відріз 500 см*90 см марлевий медичний нестерильний (НК 024:2019 62004 – Набір для перев’язки ран, нестерильний); Рукавички оглядові латексні нестерильні припудрені, розмір S, М (НК 024:2019 47173 – Припудрені, оглядові / процедурні рукавички з латексу гевеї, нестерильні); Рукавички оглядові нітрилові нестерильні неприпудрені, розмір S, М (НК 024:2019 56286 – Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, необпудровані, нестерильні)).

Запропонований учасником товар повинен відповідати таким вимогам.

1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико–технічним вимогам, викладеним у даному додатку до Документації.
2. Товар, запропонований учасником, повинен бути дозволений до застосування в медичній практиці на території України, відповідати вимогам щодо якості безпеки відповідно до законодавства України.

На підтвердження Учасник повинен надати завірені належним чином копії Свідоцтв про державну реєстрацію (видане не раніше 2014 року відповідно до Постанови КМУ від 02.10.2013р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів») або Декларації (Сертифікат) про відповідність технічному регламенту на кожне найменування з переліку виробів медичного призначення, що підтверджують можливість застосування товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності.

3. При поставці на кожну партію товару Учасник надає копії Сертифікатів якості від виробника (паспортів якості, сертифікатів аналізу, звітів про тестування).
4. Залишковий термін придатності виробів медичного призначення на момент постачання повинен становити не менше 75% загального терміну їх зберігання, встановленого в інструкції по використанню, але не менше 12 місяців. Учасник у складі тендерної пропозиції повинен надати лист в довільній формі щодо терміну придатності товару, який повинен становити на момент постачання не менше 75% від терміну придатності, визначеного виробником, але не менше 12 місяців.

 

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

 

№	Код НК 024:2019	Назва українською згідно НК 024:2019	Найменування	Одиниця випуску	Кількість	Медико-технічні вимоги
1	34920	Катетер для периферійного судинного вливання	Катетер в/в 24G	шт.	10 000	Має бути стерильною. Розмір голки має бути 24 G 0,7*19 мм Канюля повинна складатися з полімерної трубки, яка має на одному кінці порти для приєднання інфузійних систем або шприців. Всередину полімерної трубки повинна бути встановлена ін’єкційна голка з нержавіючої сталі, довжина якої на 3-4 мм довше полімерної трубки, а зовнішній діаметр відповідає внутрішньому діаметру полімерної трубки. Ін’єкційна голка додатково повинна мати боковий отвір. Індивідуальне пакування повинне бути цілісним
2	34920	Катетер для периферійного судинного вливання	Катетер в/в 26G	шт.	1500	Має бути стерильною. Розмір голки має бути 26 G 0,6*19 мм Канюля повинна складатися з полімерної трубки, яка має на одному кінці порти для приєднання інфузійних систем або шприців. Всередину полімерної трубки повинна бути встановлена ін’єкційна голка з нержавіючої сталі, довжина якої на 3-4 мм довше полімерної трубки, а зовнішній діаметр відповідає внутрішньому діаметру полімерної трубки. Ін’єкційна голка додатково повинна мати боковий отвір. Індивідуальне пакування повинне бути цілісним
3	34920	Катетер для периферійного судинного вливання	Катетер  в/в 22G	шт.	9 000	Має бути стерильною. Розмір голки має бути 22 G 0,9*25 мм Канюля повинна складатися з полімерної трубки, яка має на одному кінці порти для приєднання інфузійних систем або шприців. Всередину полімерної трубки повинна бути встановлена ін’єкційна голка з нержавіючої сталі, довжина якої на 3-4 мм довше полімерної трубки, а зовнішній діаметр відповідає внутрішньому діаметру полімерної трубки. Ін’єкційна голка додатково повинна мати боковий отвір. Індивідуальне пакування повинне бути цілісним
4	58986	Лейкопластир хірургічний універсальний, нестерильний	Пластир медичний на тканинній основі 2.5 см х 5 м	шт.	4 000	Повинен мати розмір 2.5 см х 5 м Основа-тканинна Стрічка пластиру має бути чистою, рівно згорнутою, без слідів протікання клею Кількість крема має бути не менше 110 г/м2
5	56631	Фіксатор внурішньовенного катерера	Пластир для фіксації катетерів на спанлейс основі, 6см х 8см	шт.	200	Повинен мати розмір 6см х 8см Основа-спанлейс Поверхня повинна бути чистою, без злипань шарів пластиру Обгортковий папір має бути рівним, без залишків олії Зовнішня упаковка має бути чистою та неушкодженою; написи на упаковці мають бути чіткими
6	62042	Набір виробів для системи інгаляційної терапії, багаторазового використання	небулайзерна камера 1 шт, загубник 1 шт, повітряна трубка 1 шт, фільтри повітряні 5 шт	шт.	100	Склад набору: небулайзерна камера 1 шт, загубник 1 шт, повітряна трубка 1 шт, фільтри повітряні 5 шт
7	16631	Набір з несорбівного матеріалу для внутрішньовенних вливань	Система для вливаня кровозамінників та інфузійних розчинів(без ДЕГФ)	шт.	24 000	Провідна трубка повинна бути виготовлена з ПВХ без ДЕГФ , має бути достатньо прозорою. При проходженні бульбашки має спостерігатися межа розділу між водою і повітрям при нормальній і скоригованій окулярами гостроті зору. Загальна довжина інфузійного пристрою не має бути менше ніж 1600 мм. Крапельна камера і крапельниця мають бути виготовлені з ПВХ без ДЕГФ. Крапельна камера повинна дозволяти постійно спостерігати падіння краплі.  В комплекті до пристрою для інфузій повинна міститися фіксуюча стрічка. Розмір її 3,5*7 см. В комплекті до пристрою для інфузій повинна міститися повітряна голка з фільтром. Мембрана повітряного фільтру має бути 0,15-0,20 мкм.
8	16649	Основний набір внуурішньовенного введеннѐ	Система для вливаня крові, компонентів крові, кровозамінників та інфузійних розчинів з пластиковою голкою	шт.	1 000	Повітряний фільтр повенен пропускати повітря в пляшку, однак фільтрувати мікроорганізми. Трубка повинна бути прозорою. Фільтр повинен фільтрувати частки гуми не менш, ніж на 80%. Регулятор швидкості потоку має регулювати швидкість потоку від нуля до найбільшого значення , не повинен пошкоджувати трубку. Крапельна камера повинна мати розмір не менше, ніж 10 см. Захисний ковпачок має захищати частину для ін’єкції та набір для інфузії, має бути твердим і зручним для з’єднання.
9	16631	Набір з несорбівного матеріалу для внутрішньовенних вливань	Світлозахисна Система для вливання кровозамінників та інфузійних розчинів без ДЕГФ	шт.	120	Система має бути світлозахисною і призначена для вливання кровозамінників та інфузійних розчинів. Має бути виготовлена без ДЕГФ. До складу системи повинні входити: ковпачок голки, металева голка до ємності з повітряним отвором, повітряний фільтр, камера інфузійна, інфузійний фільтр, регулятор потоку, ролик до регулятора потоку, ін’єкційний вузол, конектор Луєр, трубка, голка ін’єкційна 21 G з захисним ковпачком, пластир, стрічка еластична.
10	63095	Шприц / голка загального призначення	Шприц 1 мл луєр трьохкомпонентний з двома голками 0,5*13 мм /0,3*9 мм	шт.	4 800	Повинен складатися з ціліндру, поршню, ущільнювача на поршні. Випускаються із основною голкою та додатковою, на які одягнутий захисний ковпачок. Конічний наконечник шприца повинен відповідати стандарту Луєр 6% Повинен мати номінальну місткість 1 мл Повинен витримувати випробування на стерильність Індивідуальне пакування має бути цілісним
11	63095	Шприц / голка загального призначення	Шприц 2 мл луєр двохкомпонентний ін’єкційний  з голкою 0,6*32 мм	шт.	120 000	Повинен складатися з ціліндру і поршню. Випускаються із основною голкою, на яку одягнутий захисний ковпачок. Конічний наконечник шприца повинен відповідати стандарту Луєр 6% Повинен мати номінальну місткість 2 мл Повинен витримувати випробування на стерильність Індивідуальне пакування має бути цілісним
12	63095	Шприц / голка загального призначення	Шприц 5 мл луєр двохкомпонентнийз голкою 0,7*38 мм	шт.	105 000	Повинен складатися з ціліндру і поршню. Випускаються із основною голкою, на яку одягнутий захисний ковпачок. Конічний наконечник шприца повинен відповідати стандарту Луєр 6% Повинен мати номінальну місткість 5 мл Повинен витримувати випробування на стерильність Індивідуальне пакування має бути цілісним
13	63095	Шприц / голка загального призначення	Шприц 10 мл луєр двохкомпонентний з голкою 0,8*38 мм	шт.	50 000	Повинен складатися з ціліндру і поршню. Випускаються із основною голкою, на яку одягнутий захисний ковпачок. Конічний наконечник шприца повинен відповідати стандарту Луєр 6% Повинен мати номінальну місткість 10 мл Повинен витримувати випробування на стерильність Індивідуальне пакування має бути цілісним
14	63095	Шприц / голка загального призначення	Шприц 20 мл луєр двохкомпонентний з голкою 0,8*38 мм	шт.	40 000	Повинен складатися з ціліндру і поршню. Випускаються із основною голкою, на яку одягнутий захисний ковпачок. Конічний наконечник шприца повинен відповідати стандарту Луєр 6% Повинен мати номінальну місткість 20 мл Повинен витримувати випробування на стерильність Індивідуальне пакування має бути цілісним
15	60643	Шприц для вакцинації з механізмом запобігання повторного використання / голка	Шприц 20 мл луер двохкомпонентний ін’єкційний одноразового застосування з двома голками: 0,7 х 38 мм (22Gx1 ½”) /  0,8 х 38 мм (21Gx1 ½”) (безпечна голка)	шт.	2 000	Шприц двохкомпонентний 20 мл. Ін’єкційний, що в складі блістеру містить 2 ін’єкційні голки: • Ін’єкційна голка 0,7 х 38 мм (22Gx1 ½”); • Безпечна ін’єкційна голка 0,8 х 38 мм (21Gx1 ½”). Безпечна ін’єкційна голка має спеціальний захисний ковпачок (чохол), що після використання голки повністю блокує голку без можливості її вилучення і повторного використання і таким чином забезпечує безпеку персоналу від випадкового уколу використаною голкою.
16	63095	Шприц / голка загального призначення	Шприц 50 мл луєр трьохкомпонентний ін’єкційний одноразового застосування з двома голками	шт.	13 000	Повинен складатися з ціліндру, поршню, ущільнювача на поршні. Випускаються із основною голкою і додатковою. Має бути прозорим без помутніння, чистим без помутніння Повинен мати шкалу з позначками для вимірювання об’єму рідини Відмітки на шкалі мають бути через рівні проміжки Повинен мати номінальну місткість 50 мл
17	45158	Набір для крізьшкірних ін’єкцій, який не містить лікувальних засобів, разового застосування	Комплект інєкційний, шприц 2 мл з серветкою спиртовою	шт.	1 000	Комплект повинен містити: шприц 2 мл трьохкомпонентний з двома голками 0,6*32мм(23Gх1 ¼)/0,55х25мм(24Gх1”) – 10 шт та серветка із нетканого матеріалу просочена 70% ізопропіловим спиртовим розчином,30х60 мм-20шт
18	35142	Аерозольна маска для обличчя	Маска дитяча	шт.	500	Павинна бути нестерильна , бути комплектуючим до небулайнерів, призначена для дітей.
19	48125	Рулон марлевий нестерильний	Бинт 5 м*10 см марлевий медичний нестерильний тип 17	шт.	10 000	Має бути нестерильним. Довжина бинта, м – 5,0+-0,2. Ширина бинта, см – 10,0+-0,5. Білизна, %, н/м – 80. Тип марлі згідно ДСТУ – 17
20	48125	Рулон марлевий нестерильний	Бинт 7 м*14 см марлевий медичний нестерильний   тип 17	шт.	10 000	Має бути нестерильним. Довжина бинта, м – 7,0+-0,3. Ширина бинта, см – 14,0+-0,5. Білизна, %, н/м – 80. Тип марлі згідно ДСТУ – 17
21	58234	Стрічка ватяна	Вата медична гігроскопічна гігієнічна нестерильна , зигзагоподібна , 100 г	шт.	2 000	Має бути нестерильною. Має складатися з бавовни. Опис: пласти білого кольору, які складаються з досить правильно розміщених волокон. Запах не допускається. Маса вати, г – 100+-5,0
22	62004	Набір для перев’язки ран, нестерильний	Відріз 1000 см*90 см марлевий медичний нестерильний , рулон, тип 17	шт.	6 000	Має бути нестерильним. Відріз повинен бути складений складкою. Відріз повинен бути без забруднень, без плям та дір, та інших дефектів. Довжина, см=1000-1%. Ширина, см=90-2%. Тип марлі згідно ДСТУ – 17
23	62004	Набір для перев’язки ран, нестерильний	Відріз 500 см*90 см марлевий медичний нестерильний, рулон, тип 17	шт.	900	Має бути нестерильним. Відріз повинен бути складений рулончиком. Відріз повинен бути без забруднень, без плям та дір, та інших дефектів. Довжина, см=500-2% Ширина, см=90-2%. Тип марлі згідно ДСТУ – 17
24	47173	Припудрені, оглядові / процедурні рукавички з латексу гевеї, нестерильні	Рукавички оглядові латексні нестерильні припудрені, розмір  S, М	пари	300 000	Не повинні мати протікань На кожному індивідуальному пакуванні, коробці з картону та ярлику гофрокороба, повинні бути вказані наступні дані: країна виробник, позначення виробника, адреса виробника, найменування та позначення виробу (нестерильні, латексні, оглядові, припудрені), символ “Номер партії”, номер партії, термін придатності, умови зберігання, дата виготовлення, кількість Повинні бути вміщені в коробки з картону та гофрокороб
25	56286	Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, необпудровані, нестерильні	Рукавички оглядові нітрилові нестерильні неприпудрені, розмір  S, М	пари	50 000	Не повинні мати протікань На кожному індивідуальному пакуванні, коробці з картону та ярлику гофрокороба, повинні бути вказані наступні дані: країна виробник, позначення виробника, адреса виробника, найменування та позначення виробу (нестерильні, нітрилові, оглядові, неприпудрені), символ “Номер партії”, номер партії, термін придатності, умови зберігання, дата виготовлення, кількість Повинні бути вміщені в коробки з картону та гофрокороб

Очікувана вартість предмета закупівлі – 3 950 000,00 грн.

Під час формування очікуваної вартості закупівлі медичних матеріалів, використовувалась загальнодоступна інформація, яка міститься у відкритих джерелах (на сайтах виробників відповідної продукції та аптечних мережах).

Розмір бюджетного призначення – відповідно до договору, укладеного між КНП «ВОДКЛ ВОР» та НСЗ України про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій.