Закупівля НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33690000-3 – Лікарські засоби різні (СРБ латекст тест (НК 024:2019 61988 – С-реактивний білок (СРБ) ІВД, набір, приципітаційний / імунодифузійний аналіз); АСЛО латекст тест (НК 024:2019 37756 – Комплект для ідентифікації антитіл до антистрептолізин); РФ латекст тест (НК 024:2019 55112 – Ревматоїдний фактор IVD, набір, реакція аглютинації); Набір для визначення білірубіну (НК 024:2019 30157 – Набір реагентів для вимірювання білірубіну); Набір для визначення глюкози (НК 024:2019 53301 – Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз); Набір для визначення співвідношення білкових фракцій (НК 024:2019 43264 – Набір для визначення білкової фракції); Діагностичний моноклональний реагент анти-А (НК 024:2019 52695 – Набір для визначення групи крові системи АВО IVD, реакція аглютинації); Діагностичний моноклональний реагент анти-D (НК 024:2019 30598 – Набір реагентів для визначення резус-фенотипу); Діагностичний моноклональний реагент анти-В (НК 024:2019 52695 – Набір для визначення групи крові системи АВО IVD, реакція аглютинації); Смужки діагностичні (НК 024:2019 30226 – Швидкий випробувальний пристрій сечі, багатокомпонентний); Розчин ізотонічний (НК 024:2019 42651 – Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD); Розчин для промивання (НК 024:2019 59058 – Миючий / очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих / полуавтоматізіванних систем); Розчин Лізуючий (НК 024:2019 61165 – Реагент для лізису клітин крові ІВД); Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний (НК 024:2019 55866 – Підрахунок клітин крові IVD, контрольний матеріал); Фурагін диски для тестування на чутливість (НК 024:2019 62021 – 5-фтороцитозін диски для тестування на чутливість ІВД); Офлоксацин диски для тестування на чутливість (НК 024:2019 59165 – Офлоксацин диски для тестування на чутливість ІВД); Кліндаміцин диски для тестування на чутливість (НК 024:2019 45390 – Диск кліндаміцину для тестування на чутливість IVD); Цефтріаксон диски для тестування на чутливість (НК 024:2019 44483 – Диски для тестування на чутливість з цефтріаксоном, IVD); Клотримазол диски для тестування на чутливість (НК 024:2019 62022 – Клотримазол диски для тестування на чутливість ІВД); Доксіциклін диски для тестування на чутливість (НК 024:2019 38575 – Доксициклін диски для тестування на чутливість IVD))
Загальні вимоги.
- Учасник повинен надати копії чинних в Україні свідоцтв про державну реєстрацію, та методичних вказівок із застосування запропонованих діагностичних наборів.
- Залишковий термін придатності на момент постачання товару повинен бути не менше ніж 80% до загального терміну придатності.
- Учасник повинен надати сертифікати якості (або паспорти якості) на запропоновані діагностичні набори.
МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ
| № | Найменування | Код НК 024:2019 | Назва українською згідно НК 024:2019 | Одиниця виміру | Кількість | Медико-технічі вимоги |
| 1 |
СРБ латекст тест |
61988 | С-реактивний білок (СРБ) ІВД, набір, приципітаційний / імунодифузійний аналіз | набір | 4 | Діагностикум для виявлення С-реактивного білку
в сироватці крові людини. Склад набору Реагент 1. Латексна суспензія, 2 мл (1 шт.) Реагент 2. Розчинник, 14 мл (1 шт.) Реагент 3. Позитивний контроль, який містить СРБ більш 6 мг/л, 0.2 мл (1 шт.) Реагент 4. Негативний контроль, який містить СРБ менш 6 мг/л, 0.2 мл (1 шт.) Палички для розмішування сироваток (100 шт.) Тестовий слайд (1шт.) Аналітичні характеристики Чутливість тесту становить 6 мг/л (аглютинація на 2+)” |
| 2 | АСЛО латекст тест | 37756 | Комплект для ідентифікації антитіл до антистрептолізин | набір | 1 | Склад набору
Реагент 1. Латексна суспензія, 2 мл (1 шт.) Реагент 2. Розчинник, 14 мл (1 шт.) Реагент 3. Позитивний контроль, який містить АСЛО більш 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.) Реагент 4. Негативний контроль, який містить АСЛО менш 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.) Палички для розмішування сироваток (100 шт.) Тестовий слайд (1шт.) Аналітичні характеристики Чутливість тесту становить 200 МОд/мл (аглютинація на 2+). “ |
| 3 | РФ латекст тест | 55112 | Ревматоїдний фактор IVD, набір, реакція аглютинації | набір | 1 | У наданому діагностикумі використовується принцип латексної аглютинації. Набір розрахований на 200 напівмікровизначень (вимірювальний об’єм 0,01 мл) з урахуванням контрольних проб
Склад набору 1. Реагент 1. Латексна суспензія, 2 мл (1 шт.) 2. Реагент 2. Розчинник, 14 мл (1 шт.) 3. Реагент 3. Позитивний контроль, який містить АСЛО більш 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.) 4. Реагент 4. Негативний контроль, який містить АСЛО менш 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.) 5. Палички для розмішування сироваток (100 шт.) 6. Тестовий слайд (1шт.) |
| 4 | Набір для визначення білірубіну | 30157 | Набір реагентів для вимірювання білірубіну | набір | 4 | Набір призначений для визначення концентрацій загального та прямого білірубіну у сироватці
крові людини .Набір розрахований на 110 визначень (55 визначень прямого та 55 загального білірубіну) при витраті робочого розчину на визначення відповідно цієї методики. Діапазон визначаємих концентрацій – від 2 мг/л до 200 мг/л (від 3,4 мкмоль/л до 340 мкмоль/л). Коефіцієнт варіації визначення – не більше 5 %. Гарантійний термін придатності набору – 24 місяця від дня виготовлення. Набір призначений для застосування in vitro професійно навченим лаборантом. СКЛАД НАБОРУ 1. Розчин сульфанілової кислоти – 1 флакон з (50 ± 2) мл; – сульфанілова кислота – (25,0 ± 1,2) ммоль/л, 2. Кофеїновий реактив (концентрат) – 2 флакона з (50 ± 2) мл; – бензоат натрію – (0,500 ± 0,025) моль/л – ацетат натрію – (1,500 ± 0,075) моль/л – кофеїн – (50,0 ± 1,5) г/л; 3. Розчин нітриту натрію 350 ммоль/л – 1 ампула з (5,0 ± 0,3) мл |
| 5 |
Набір для визначення глюкози (ферментативний метод) |
53301 | Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз | набір | 4 | СКЛАД НАБОРУ
1. Ензими (розчин) – 1 флакон з (100 ± 2) мл або 2 флакони по (50 ± 2) мл; – пероксидаза (2200 ± 220) U/л; – ±,D-глюкозооксидаза (18000 ± 1800) U/л; – 4-амінофеназон (110 ± 11) мг/л; – стабілізатори, активатори. 2. Буферний розчин – 1 флакон з (100 ± 2) мл або 2 флакони по (50 ± 2) мл; – фосфатний буфер (рН 7,2 – 7,4) (0,10 ± 0,01) моль/л, – фенол (190 ± 19) мг/л; – стабілізатори. 3. Антикоагулянт – 1 флакон або пакет; 4. Калібрувальний розчин глюкози ((10,0 ± 0,5) ммоль/л або (1802 ± 90) мг/л) – 1 ампула з (5,0 ± 0,5) мл АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на 50 макро-, 100 напівмікро- чи 200 мікровизначень (сумарний об’єм робочого розчину 200 мл) з урахуванням холостих та калібрувальних проб. Діапазон визначаємих концентрацій – від 0,056 ммоль/л до 25 ммоль/л або від 10 мг/л до 4500 мг/л. Коефіцієнт варіації визначення – не більше 5 %.” |
| 6 |
Набір для визначення співвідношення білкових фракцій |
43264 |
Набір для визначення білкової фракції |
набір |
1 | “СКЛАД НАБОРУ
1. Основний фосфатний буфер «О» – 3,347 М, рН (6,5 ± 0,1) – 1 флакон з (100 ± 2) мл; 2. Фосфатний буфер №1 – 3,084 М, рН (6,5 ± 0,1) – 1 флакон з (100 ± 2) мл; 3. Фосфатний буфер №2 – 2,496 М, рН (6,5 ± 0,1) – 1 флакон з (100 ± 2) мл; 4. Фосфатний буфер №3 – 2,359 М, рН (6,5 ± 0,1) -1 флакон з (100 ± 2) мл; 5. Фосфатний буфер №4 – 1,959 М, рН (6,5 ± 0,1) – 1 флакон з (100 ± 2) мл; 6. Фосфатний буфер №5 – 1,622 М, рН (6,5 ± 0,1) – 1 флакон з (100 ± 2) мл. АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на 20 макровизначень, при витраті фосфатних буферів по 5 мл кожного на визначення. Коефіцієнт варіації визначення – не більше 10 %.” |
| 7 |
Діагностичний моноклональний реагент анти-А |
52695 |
Набір для визначення групи крові системи АВО IVD, реакція аглютинації |
фл. |
5 | Діагностичний моноклональний реагент анти-А
призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену А еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл Прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків червоного кольору. Загальний термін придатності 2.5 роки. |
| 8 |
Діагностичний моноклональний реагент анти-D |
30598 |
Набір реагентів для визначення резус-фенотипу |
фл. |
5 | Основні властивості. Реагент для визначення групи крові людини за системою Rhesus містить моноклональні анти-D антитіла IgM проти антигену D еритроцитів людини Пакування. Моноклональні реагенти розлиті по 10 мл у флакони з поліпропілену, закриті кришками або кришками з крапельницями Опис: Прозора або з незначною опалесценцією рідина Прозорість: Реагент повинен бути прозорим, або з незначною опалесценцією рН: Від 6,5 до 7,2 Специфічність: Не повинен давати аглютинації з D- негативними та повинен давати аглютинацію з D-позитивними еритроцитами людини Гемаглютинуюча здатність: Протягом першої хвилини після змішування Титр: Не менше 1: 32 Зберігання: В сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 градусів. Термін придатності: 2 роки. |
| 9 |
Діагностичний моноклональний реагент анти-В |
52695 |
Набір для визначення групи крові системи АВО IVD, реакція аглютинації |
фл |
5 | Діагностичний моноклональний реагент анти-В
призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену В еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина від блідо-фіолетового до синього кольору. Загальний термін придатності 2,5 роки. |
| 10 |
Смужки діагностичні UrineRS H10 |
30226 |
Швидкий випробувальний пристрій сечі, багатокомпонентний |
уп
|
8 | Смужки діагностичні типу UrineRS, модель H10,виробництво США.
Аналізатор сечі CL50 В комплекті 100 шт-1 уп. – Призначені для роботи на аналізаторі сечі та для візуального аналізу. – Смужки забезпечують випробування для лейкоцитів, кетонів, нітритів, уробіліногену, білірубіну, білку, глюкозі, питомій вазі, крові і рН в сечі. Чутливість: Лейкоцити 15-60 клітин/мкл гранулоцитів Кетони 0,5-1,0 ммоль/Л ацетооцтової кислоти Нітрити 18-26 мкмоль/Л Уробіліноген 17-33 мкмоль/Л Білірубін 8,6-17 мкмоль/Л Білок 0,1-0,3 г/Л альбуміну Глюкоза 2,2-2,8 ммоль/Л Кров 0,15-0,3 мг/Л гемоглобіну (близько 5-10 Ері / мкл) ‘ |
| 11 |
Розчин ізотонічний, 20л |
42651 |
Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD |
уп
|
8 | Реагент діагностичний для гематологічного аналізатора MicroCC 20+
Призначення: Для розведення при підрахунку числа та розміру клітин у гематологічних аналізаторах Характеристика: Буферний водний розчин з фіксованими параметрами рН, електропровідності (мікроСіменс на см) та осмолярності (міліОсмоль на кг). Безбарвна рідина. Об’єм фасування, л: 20 л. Упаковка: М’який пластиковий контейнер, поміщений у картонну коробку Розмір зовнішньої картонної упаковки Внутрішній діаметр горловини контейнеру, мм: 32 Склад продукту: Сульфат натрію <2.0% Хлорид натрію <0.025% Лимонна кислота <0.2% Буфери <0.2% Солі ЄДТА <0.1% Запобіжні речовини <0.15% Протимікробні речовини <0.2% Стабілізатори <0.04% Загальний термін придатності, місяців: 24 Гарантійний термін придатност |
| 12 |
Розчин для промивання, 1л |
59058 |
Миючий / очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих / полуавтоматізіванних систем |
уп
|
8 | Реагент діагностичний для гематологічного аналізатора MicroCC 20+
Призначення : Для очищення рідинно-провідних магістралей у гематологічних аналізаторах ХАРАКТЕРИСТИКА: Буферний водний розчин з фіксованими параметрами рН, електропровідності (мікроСіменс на см) та осмолярності (міліОсмоль на кг) . Рідина синього кольору Об’єм фасування, л: 1 Пакування: Пластиковий флакон Внутрішній діаметр горловини флакону,мм : 25 Склад продукту Протеолітичний фермент <1% , Хлорид натрію <0.6% Буфера та стабілізатори <1.0% ,Консерватори та сурфактанти<0.4% Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: : назва продукту, дата виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду. Температура зберігання,С: 4-35 Загальний термін придатності,місяців: 36 Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, днів: до повного |
| 13 |
Розчин Лізуючий, 1л |
61165 |
Реагент для лізису клітин крові ІВД |
уп |
4 | Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору аналізатора MicroCC 20+
Призначення : Для руйнування еритроцитів крові при підрахунку лейкоцитів ХАРАКТЕРИСТИКА:Водний розчин з фіксованими параметрами рН. Безбарвна рідина Об’єм фасування, л: 1 Пакування: Пластиковий флакон Внутрішній діаметр горловини флакону,мм : 25 Кришка: З контролем першого вскриття Склад продукту: Тетродецілтріметіламонія бромід 23 г/л; Буфери та стабилізатори < 0.2% Солі ЄДТА < 0.1% Запобіжні речовини < 0.2% рН 7.2; Температура зберігання,С: 4-35 Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту, дата виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду. Загальний термін придатності, місяців: 24 |
| 14 |
Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Extend: 1 x 2.5 мл (1 Норма) |
55866 |
Підрахунок клітин крові IVD, контрольний матеріал |
фл
|
2 | Призначення :Для оцінки точності та достовірності результатів, отриманих на гематологічних аналізаторах.
Об’єм фасування, мл-2,5 Температура зберігання,С – 2-8 Наявність у паспорті атестованих значень: для MicroCC 20+ Загальний термін придатності, місяців : 6 Гарантований термін придатності після вскриття, днів – 30 Кількість атестованих показників -12 |
| 15 |
Фурагін диски для тестування на чутливість |
62021 |
5-фтороцитозін диски для тестування на чутливість ІВД |
фл |
1 | диски для визначення чутливості мікроорганізмів до лікарських засобів призначені для клінічних лабораторних аналізів з чутливості та резистентності мікроорганізмів до лікарських препаратів, диско-дифузійним методом. Цей метод аналізу базується на властивостях антимікробних препаратів дифундувати, із насичених ними, паперових дисків в поживне середовище, при цьому, пригнічуючи ріст мікроорганізмів, що були попередньо засіяні на середовище. Результати визначають за діаметром -зони затримки росту мікроорганізмів навколо диску |
| 16 |
Офлоксацин диски для тестування на чутливість |
59165 |
Офлоксацин диски для тестування на чутливість ІВД |
фл |
1 | диски для визначення чутливості мікроорганізмів до лікарських засобів призначені для клінічних лабораторних аналізів з чутливості та резистентності мікроорганізмів до лікарських препаратів, диско-дифузійним методом. Цей метод аналізу базується на властивостях антимікробних препаратів дифундувати, із насичених ними, паперових дисків в поживне середовище, при цьому, пригнічуючи ріст мікроорганізмів, що були попередньо засіяні на середовище. Результати визначають за діаметром -зони затримки росту мікроорганізмів навколо диску |
| 17 |
Кліндаміцин диски для тестування на чутливість |
45390 |
Диск кліндаміцину для тестування на чутливість IVD |
фл |
1 | диски для визначення чутливості мікроорганізмів до лікарських засобів призначені для клінічних лабораторних аналізів з чутливості та резистентності мікроорганізмів до лікарських препаратів, диско-дифузійним методом. Цей метод аналізу базується на властивостях антимікробних препаратів дифундувати, із насичених ними, паперових дисків в поживне середовище, при цьому, пригнічуючи ріст мікроорганізмів, що були попередньо засіяні на середовище. Результати визначають за діаметром зони затримки росту мікроорганізмів навколо диску. |
| 18 |
Цефтріаксон диски для тестування на чутливість |
44483 |
Диски для тестування на чутливість з цефтріаксоном, IVD |
фл
|
1 | диски для визначення чутливості мікроорганізмів до лікарських засобів призначені для клінічних лабораторних аналізів з чутливості та резистентності мікроорганізмів до лікарських препаратів, диско-дифузійним методом. Цей метод аналізу базується на властивостях антимікробних препаратів дифундувати, із насичених ними, паперових дисків в поживне середовище, при цьому, пригнічуючи ріст мікроорганізмів, що були попередньо засіяні на середовище. Результати визначають за діаметром -зони затримки росту мікроорганізмів навколо диску |
| 19 |
Клотримазол диски для тестування на чутливість |
62022 |
Клотримазол диски для тестування на чутливість ІВД |
фл
|
1 | диски для визначення чутливості мікроорганізмів до лікарських засобів призначені для клінічних лабораторних аналізів з чутливості та резистентності мікроорганізмів до лікарських препаратів, диско-дифузійним методом. Цей метод аналізу базується на властивостях антимікробних препаратів дифундувати, із насичених ними, паперових дисків в поживне середовище, при цьому, пригнічуючи ріст мікроорганізмів, що були попередньо засіяні на середовище. Результати визначають за діаметром -зони затримки росту мікроорганізмів навколо диску. |
| 20 |
Доксіциклін диски для тестування на чутливість |
38575 |
Доксициклін диски для тестування на чутливість IVD |
фл
|
1 | лікарських засобів призначені для клінічних лабораторних аналізів з чутливості та резистентності мікроорганізмів до лікарських препаратів, диско-дифузійним методом. Цей метод аналізу базується на властивостях антимікробних препаратів дифундувати, із насичених ними, паперових дисків в поживне середовище, при цьому, пригнічуючи ріст мікроорганізмів, що були попередньо засіяні на середовище. Результати визначають за діаметром -зони затримки росту мікроорганізмів навколо диску |
Очікувана вартість предмету закупівлі – 52 751,00 грн.
Розрахунок очікуваної вартості предмета закупівлі сформовано з урахуванням моніторингу цін на Prozorro та згідно прайс-листів постачальників.
Розмір бюджетного призначення – кошти спеціального рахунку (власні кошти).
Подано повторно.